País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Candesartan
Maddox Pharma Swiss B.V.
C09CA06
Candesartan
16 mg
Comprimido
Candesartan cilexetil 16 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
candesartan
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5482211 CNPEM: 50003003 CHNM: 10056054 Não Comercializado
Autorizado
2012-10-31
APROVADO EM 31-10-2012 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Candesartan Bloza 16 mg comprimidos Candesartan cilexetil Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Candesartan Bloza e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Bloza 3. Como tomar Candesartan Bloza 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Candesartan Bloza 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Candesartan Bloza e para que é utilizado O nome do seu medicamento é Candesartan Bloza. A substância ativa é o candesartan cilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos denominados de antagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo o relaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a sua pressão arterial. Este medicamento facilita também a capacidade do seu coração em bombear o sangue para todas as partes do corpo. Este medicamento é utilizado para: - Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos. - Tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função muscular cardíaca reduzida em associação com inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA) ou quando os inibidores da ECA não podem ser utilizados (os inibidores da ECA são um grupo de medicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca). 2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Bloza Não tome Candesartan Bloza - se t Leia o documento completo
APROVADO EM 31-10-2012 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Candesartan Bloza 16 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 16 mg de candesartan cilexetil. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido de 16 mg contém 181,73 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Os comprimidos de Candesartan Bloza 16 mg são redondos, vermelho claro, biconvexos, com marcação “CC” numa das faces e “16” na outra face. Ambas as faces são ranhuradas. Os comprimidos de Candesartan Bloza 16 mg podem ser divididos em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Candesartan Bloza é indicado para o: • Tratamento da hipertensão essencial em adultos. • Tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca e disfunção sistólica ventricular esquerda (fração de ejeção ventricular esquerda ≤ 40%) como terapêutica adjuvante aos inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA) ou quando os inibidores da ECA não são tolerados (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia na hipertensão APROVADO EM 31-10-2012 INFARMED A dose inicial recomendada e a dose de manutenção usual é de 8 mg uma vez por dia. A maior parte do efeito anti-hipertensivo é atingido no período de 4 semanas. Em alguns doentes cuja pressão arterial não é devidamente controlada, a dose pode ser aumentada para 16 mg uma vez por dia e para um máximo de 32 mg uma vez por dia. A terapêutica deve ser ajustada de acordo com a resposta da pressão arterial. Candesartan Bloza pode também ser administrado com outros agentes anti-hipertensores. A associação da hidroclorotiazida demonstrou ter um efeito anti-hipertensivo aditivo com várias doses de Candesartan Bloza. Idosos Não é necessário um ajuste da dose inicial em doentes idosos. Doentes com depleção do volume intravascular Em doentes em risco de hipotensão, pode ser co Leia o documento completo