Candesartan Bloza 32 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Candesartan

Disponível em:

Maddox Pharma Swiss B.V.

Código ATC:

C09CA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Candesartan

Dosagem:

32 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Candesartan cilexetil 32 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

candesartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5482245 CNPEM: 50041290 CHNM: 10036525 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-10-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
31-10-2012
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Candesartan Bloza 32 mg comprimidos
Candesartan cilexetil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Candesartan Bloza e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Bloza
3. Como tomar Candesartan Bloza
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan Bloza
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Candesartan Bloza e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Candesartan Bloza. A substância ativa é
o candesartan
cilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos
denominados de
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo o
relaxamento e a dilatação
dos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a sua
pressão arterial. Este
medicamento facilita também a capacidade do seu coração em bombear
o sangue para
todas as partes do corpo.
Este medicamento é utilizado para:
- Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes
adultos.
- Tratar doentes adultos com
insuficiência cardíaca com
função
muscular
cardíaca
reduzida em associação com inibidores da Enzima de Conversão da
Angiotensina (ECA)
ou quando os inibidores da ECA não podem ser utilizados (os
inibidores da ECA são um
grupo de medicamentos utilizados para tratar a insuficiência
cardíaca).
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Bloza
Não tome Candesartan Bloza
-
se
t

Características técnicas

APROVADO EM
31-10-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan Bloza 32 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 32 mg de candesartan cilexetil.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de 32 mg contém 363,46 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos de Candesartan Bloza 32 mg são elípticos, vermelho
claro, biconvexos,
com marcação “CC” e “32” na mesma face. Ambas as faces são
ranhuradas.
Os comprimidos de Candesartan Bloza 32 mg podem ser divididos em doses
iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Candesartan Bloza é indicado para o:
• Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
•
Tratamento
de
doentes
adultos
com
insuficiência
cardíaca
e
disfunção
sistólica
ventricular esquerda (fração de ejeção ventricular esquerda
≤
40%) como terapêutica
adjuvante aos inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA)
ou quando os
inibidores da ECA não são tolerados (ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia na hipertensão
A dose inicial recomendada e a dose de manutenção usual é de 8 mg
uma vez por dia. A
maior parte do efeito anti-hipertensivo é atingido no período de 4
semanas. Em alguns
APROVADO EM
31-10-2012
INFARMED
doentes cuja pressão arterial não é devidamente controlada, a dose
pode ser aumentada
para 16 mg uma vez por dia e para um máximo de 32 mg uma vez por dia.
A terapêutica
deve ser ajustada de acordo com a resposta da pressão arterial.
Candesartan Bloza pode também ser administrado com outros agentes
anti-hipertensores.
A associação da hidroclorotiazida demonstrou ter um efeito
anti-hipertensivo aditivo com
várias doses de Candesartan Bloza.
Idosos
Não é necessário um ajuste da dose inicial em doentes idosos.
Doentes com depleção do volume intravascular
Em doentes em risco de hipotensão, pode ser considerada uma