Candesartan + Hidroclorotiazida Swyssi 8 mg + 12.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Candesartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Swyssi AG

Código ATC:

C09DA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Candesartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

8 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Candesartan cilexetil 8 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

candesartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5689351 CNPEM: 50019465 CHNM: 10052440 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-08-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-09-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Candesartan + Hidroclorotiazida Swyssi 8 mg/12.5 mg comprimidos
Candesartan + Hidroclorotiazida Swyssi 16 mg/12.5 mg comprimidos
(Candesartan cilexetil/ hidroclorotiazida)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Swyssi e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan +
Hidroclorotiazida Swyssi
3. Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Swyssi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida Swyssi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Swyssi e para que é
utilizado
O nome do seu medicamento é Candesartan + Hidroclorotiazida Swyssi.
Este
medicamento é utilizado para tratar a pressão arterial elevada
(hipertensão) em
doentes adultos. Este medicamento contém duas substâncias ativas: o
candesartan
cilexetil e a hidroclorotiazida. As duas substâncias atuam em
conjunto para reduzir a
sua pressão arterial.
Candesartan cilexetil pertence a um grupo de medicamentos denominados
de
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo o
relaxamento e a
dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a
sua pressão
arterial.
A
hidroclorotiazida
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
de
diuréticos. Ajuda o seu corpo a eliminar água e sais, como o sódio,
na urina

Características técnicas

APROVADO EM
02-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan + Hidroclorotiazida Swyssi 8 mg/12.5 mg comprimidos
Candesartan + Hidroclorotiazida Swyssi 16 mg/12.5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
8
mg
de
candesartan
cilexetil
e
12,5
mg
de
hidroclorotiazida.
Cada
comprimido
contém
16
mg
de
candesartan
cilexetil
e
12,5
mg
de
hidroclorotiazida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos Candesartan + Hidroclorotiazida Swyssi 8 / 12,5 mg são
branco ou
off white, oval, biconvexo (~ 9,5 x 4,5 mm), os comprimidos não
revestidos, com
uma linha de incisão de um dos lados.
Os comprimidos Candesartan + Hidroclorotiazida Swyssi 16 mg / 12,5 mg
são cor
de pêssego, oval, biconvexo (~ 9,5 x 4,5 mm), não revestidos, com
uma linha de
pontuação de um lado.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Candesartan + Hidroclorotiazida Swyssi está indicado para:
Tratamento da hipertensão essencial em doentes adultos cuja pressão
arterial não
está controlada de forma adequada com candesartan cilexetil ou
hidroclorotiazida em
monoterapia (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada Candesartan + Hidroclorotiazida Swyssi é um
comprimido uma
vez por dia.
Recomenda-se o ajuste da dose dos componentes individuais (candesartan
cilexetil e
hidroclorotiazida). Quando clinicamente apropriado a alteração
direta de monoterapia
para Candesartan + Hidroclorotiazida Swyssi pode ser considerada.
Recomenda-se o
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02-09-2021
INFARMED
ajuste da dose de candesartan cilexetil aquando da mudança do
tratamento com
hidroclorotiazida em monoterapia. Candesartan + Hidroclorotiazida
Swyssi pode ser
administrado em doentes cuja pressão arterial não está controlada
de forma
adequada com candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida em monoterapia
ou com
doses mais