Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 32 mg + 12.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Candesartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

C09DA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Candesartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

32 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Candesartan cilexetil 32 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

candesartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5480363 CNPEM: 50052438 CHNM: 10096999 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-12-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
20-01-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 32 mg + 12,5 mg comprimidos
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 32 mg + 25 mg comprimidos
Candesartan cilexetil/hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan +
Hidroclorotiazida Zentiva
3. Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva e para que é
utilizado
O nome do seu medicamento é Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva.
Este
medicamento é utilizado para tratar a pressão arterial elevada
(hipertensão) em
doentes adultos. Este medicamento contém duas substâncias ativas: o
candesartan
cilexetil e a hidroclorotiazida. As duas substâncias atuam em
conjunto para reduzir a
sua pressão arterial.
- O candesartan cilexetil pertence a um grupo de medicamentos
denominados de
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo o
relaxamento e a
dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a
sua pressão
arterial.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados
de
diuréticos. Ajuda o seu corpo a eliminar água e sais, com

Características técnicas

APROVADO EM
20-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 32 mg +12,5 mg comprimidos
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 32 mg + 25 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 32 mg +12,5 mg comprimidos
Cada
comprimido
contém
32
mg
de
candesartan
cilexetil
e
12,5
mg
de
hidroclorotiazida.
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 32 mg + 25 mg comprimidos
Cada
comprimido
contém
32
mg
de
candesartan
cilexetil
e
25
mg
de
hidroclorotiazida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 32 mg + 12,5 mg:
Comprimido oval, biconvexo, de cor amarela (~12 x 6 mm), sem
revestimento e
com ranhura de quebra numa das faces. A ranhura destina-se apenas a
facilitar a
divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses
iguais.
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 32 mg + 25 mg:
Comprimido oval, biconvexo, cor de pêssego (~12 x 6 mm), sem
revestimento, com
ranhura de quebra numa das faces e com as letras “C” e “H”
gravadas. O
comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva é indicado para o:
- Tratamento da hipertensão primária em doentes adultos cuja
pressão arterial não
está controlada de forma adequada com candesartan cilexetil ou
hidroclorotiazida em
monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva é um
comprimido
uma vez por dia.
APROVADO EM
20-01-2022
INFARMED
Recomenda-se o ajuste da dose dos componentes individuais (candesartan
cilexetil e
hidroclorotiazida). Quando clinicamente apropriado a alteração
direta de monoterapia
para Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva pode ser considerada.
Recomenda-se o
ajuste da dose de candesartan cilexetil aquando da mudança do
tratamento com
hidroclorotiazida em monote