Candesartan Krka 8 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Candesartan

Disponível em:

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C09CA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Candesartan

Dosagem:

8 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Candesartan cilexetil 8 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

candesartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5447602 CNPEM: 50002953 CHNM: 10020122 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-02-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-06-2018
INFARMED
Folheto informativo – Informação para o utilizador
Candesartan Krka 4 mg comprimidos
Candesartan Krka 8 mg comprimidos
Candesartan Krka 16 mg comprimidos
Candesartan Krka 32 mg comprimidos
Candesartan cilexetil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan Krka e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Krka
3. Como tomar Candesartan Krka
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan Krka
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Candesartan Krka e para que é utilizado
O
nome
do
seu
medicamento
é
Candesartan
Krka.
A
substância
ativa
é
o
candesartan cilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de
medicamentos
denominados de antagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua
induzindo o
relaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação
ajuda a diminuir a
sua pressão arterial. Este medicamento facilita também a capacidade
do seu coração
em bombear o sangue para todas as partes do corpo.
Este medicamento é utilizado para:
Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos e
em crianças e
adolescentes com idade de 6 a <18 anos.
Candesartan Krka pode ser utilizado para tratar doentes adultos com
insuficiência
cardíaca com função muscular cardíaca reduzida, quando os
inibidores da ECA não
podem ser utilizados ou em adição a inibidores da Enzima de
Conversão da
Angioten

Características técnicas

APROVADO EM
15-06-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan Krka 4 mg comprimidos
Candesartan Krka 8 mg comprimidos
Candesartan Krka 16 mg comprimidos
Candesartan Krka 32 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 4 mg de candesartan cilexetil.
Cada comprimido contém 8 mg de candesartan cilexetil.
Cada comprimido contém 16 mg de candesartan cilexetil.
Cada comprimido contém 32 mg de candesartan cilexetil.
Excipientes com efeito conhecido:
4 mg
comprimidos
8 mg
comprimidos
16 mg
comprimidos
32 mg
comprimidos
Lactose
mono-
hidratada
94,050 mg
90,035 mg
82,020 mg
164,040 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4 mg: comprimidos de cor branca, redondo, biconvexo, com ranhura num
dos lados.
8 mg: comprimidos de cor branco rosada, redondos, biconvexos, com
ranhura num
dos lados.
16 mg: comprimidos ligeiramente de cor rosa, redondos, biconvexos, com
ranhura
num dos lados.
32 mg: comprimidos ligeiramente de cor rosa, redondos, biconvexos, com
ranhura
num dos lados.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição e não para
dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Candesartan Krka é indicado para o:
Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
APROVADO EM
15-06-2018
INFARMED
Tratamento da hipertensão essencial em crianças e adolescentes com
idades de 6 a
< 18 anos.
Tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca e
disfunção sistólica
ventricular esquerda (fração de ejeção ventricular esquerda ≤
40%) quando os
inibidores da ECA não são tolerados ou como terapêutica associada a
inibidores da
ECA em doentes com insuficiência cardíaca sintomática, apesar da
terapêutica
otimizada,
quando
os
antagonistas
dos
recetores
mineralocorticoides
não
são
tolerados (ver secções 4.2, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia na Hipertensão
A dose inicial recomendada