Captopril GP 25 mg Comprimidos

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Captopril

Disponível em:

GP - Genéricos Portugueses, Lda.

Código ATC:

C09AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Captopril

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Captopril 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

captopril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4299293 CNPEM: 50004433 CHNM: 10000707 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-02-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-04-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Captopril GP 25 mg comprimidos
Captopril GP 50 mg comprimidos
Captopril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Captopril GP e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Captopril GP
3. Como tomar Captopril GP
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Captopril GP
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Captopril GP e para que é utilizado
Captopril GP pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
inibidores da
enzima de conversão da angiotensina (IECA), a enzima envolvida na
conversão da
angiotensina I em angiotensina II. A angiotensina-II é uma
substância produzida no
organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o
seu
estreitamento, o que leva ao aumento da pressão arterial.
Captopril GP é usado para reduzir a pressão arterial elevada
(hipertensão) ou para
ajudar o coração a levar o sangue a todas as partes do corpo nos
doentes com
insuficiência cardíaca crónica. É também usado para tratar
pessoas depois de um
enfarte do miocárdio para melhorar a sobrevivência e diminuir os
problemas
cardíacos subsequentes. O Captopril GP pode ser usado para o
tratamento da doença
renal em doentes com diabetes.
2. O que precisa de saber antes de tomar Captopril GP
Não tome Captopril GP:
- se tem alergia ao captopril ou a qualquer outro componente deste
medi

Características técnicas

APROVADO EM
06-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Captopril GP 25 mg comprimidos
Captopril GP 50 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Captopril GP 25 mg comprimidos
Cada comprimido contém 25 mg de captopril.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose – 40 mg por comprimido (sob a forma de lactose
monohidratada).
Sódio – inferior a 23 mg por comprimido (sob a forma de
carboximetilamido sódico).
Captopril GP 50 mg comprimidos
Cada comprimido contém 50 mg de captopril.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose – 80 mg por comprimido (sob a forma de lactose
monohidratada).
Sódio – inferior a 23 mg por comprimido (sob a forma de
carboximetilamido sódico).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Os comprimidos de 25 mg são brancos, redondos, ranhurados.
Os comprimidos de 50 mg são brancos, oblongos, ranhurados.
A ranhura do comprimido destina-se a apenas a facilitar a divisão,
para ajudar a
deglutição, e não para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão: Captopril GP está indicado no tratamento da
hipertensão (ver secções
4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Insuficiência cardíaca: Captopril GP está indicado no tratamento da
insuficiência
cardíaca crónica com redução da função ventricular sistólica,
em combinação com
diuréticos e, quando adequado, digitálicos e betabloqueadores.
Enfarte do miocárdio:
APROVADO EM
06-04-2018
INFARMED
- Tratamento a curto prazo (4 semanas): Captopril GP está indicado
nas primeiras
24 horas de enfarte do miocárdio em qualquer doente clinicamente
estável.
- Prevenção a longo prazo da insuficiência cardíaca sintomática:
Captopril GP está
indicado em doentes clinicamente estáveis com disfunção ventricular
esquerda
assintomática (fração de ejeção ≤ 40%).
Nefropatia
diabética
do
tipo
I:
Captopril GP
está indicado no
tratamento
da
nefropatia
diabética
macroproteinúrica
em
doentes
com
d