Cathejell 20 mg/g + 0.5 mg/g Gel uretral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lidocaína + Cloro-hexidina

Disponível em:

Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH

Código ATC:

N01BB52

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lidocaine + Chlorine-hexidina

Dosagem:

20 mg/g + 0.5 mg/g

Forma farmacêutica:

Gel uretral

Composição:

Cloro-hexidina, dicloridrato 0.5 mg/g ; Lidocaína, cloridrato 20 mg/g

Via de administração:

Via uretral

Classe:

2.2 - Anestésicos locais

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

lidocaine, combinations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Seringa pré-cheia 25 unidade(s) - 8.5 g Temporariamente indisponível Número de Registo: 5313085 CNPEM: 50098691 CHNM: 10066430 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-03-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cathejell 20 mg/g + 0.5 mg/g gel uretral
Cloridrato de lidocaína + Dicloridrato de cloro-hexidina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cathejell e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Cathejell
3. Como utilizar Cathejell
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Cathejell
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cathejell e para que é utilizado
Cathejell é um gel estéril usado como lubrificante em procedimentos
com cateteres, endoscópios e
outros dispositivos médicos.
Cathejell é utilizado em mucosas. Devido ao seu efeito lubrificante,
anestésico local e ação
antibacteriana, promove o alívio da dor durante estes procedimentos e
previne contra a maioria
das infeções. O efeito é iniciado em 5-10 minutos após aplicação
e tem a duração de 20-30
minutos.
O Cathejell tem indicação para adultos, adolescentes (dos 12 aos 18
anos) e crianças (dos 2 aos
11 anos).
Como anestésico local, contém lidocaína. Em anestesia superficial,
tem um início de ação de 3-5
minutos. Nos tecidos inflamados o efeito é reduzido.
Para evitar infeções no local de aplicação, Cathejell contém
cloro-hexidina. Esta substância atua
como agente desinfetante e contra algumas bactérias, fungos e vírus.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Cathej

Características técnicas

APROVADO EM
06-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cathejell 20 mg/g + 0,5 mg/g gel uretral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de gel contém 20 mg de cloridrato de lidocaína e 0,5 mg
de dicloridrato de cloro-
hexidina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gele uretral límpido, incolor e solúvel em água.
Forma estéril de utilização única.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Cathejell é utilizado para anestesia das mucosas e como lubrificante
em:
- cateterização, sondas e endoscopia;
O Cathejell tem indicação para adultos, adolescentes (dos 12 aos 18
anos) e crianças (dos 2 aos 11
anos).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Cathejell é administrado exclusivamente por um médico ou por um
profissional qualificado. A dose
deve ser ajustada individualmente por um médico experiente.
A seguinte informação de dose é apenas uma recomendação; a
experiência do médico e o
conhecimento da condição física do doente são aspetos importantes
a considerar no cálculo da dose
apropriada.
Utilização na uretra antes da inserção de cateteres, endoscópios
ou outros dispositivos médicos.
As seringas em acordeão (designadas por seringas) contêm 12,5g ou
8,5g de gel, dos quais 10g ou
6g são inseridos na uretra durante a instilação.
Dose recomendada:
Homens adultos: regra geral são necessárias seringas de 12,5g para
preencher a uretra. O conteúdo
de uma seringa é suficiente; não deve ser instilada mais do que uma
seringa. O efeito é iniciado
após 5-10 minutos.
Nas mulheres, crianças (2-11 anos) e adolescentes (com menos de 18
anos) o efeito do Cathejell
não está tão bem demonstrado, e portanto, a necessidade da sua
utilização nestes grupos deve ser
avaliada pelo médico. Não existem recomendações de dose para estes
grupos de doentes, contudo,
regra geral, a quantidade de gel instilado deve ser adaptada às
caraterísticas anatómicas da uretra
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