País: Eslováquia
Língua: eslovaco
Origem: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Gedeon Richter Plc., Maďarsko
N06BX18
intravenózne použitie
con inf 10x2 ml/10 mg (amp.skl.hnedá)
Viazaný na lekársky predpis
83 - VASODILATANTIA
Vinpocetín
con inf 10x2 ml/10 mg (amp.skl.hnedá)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-08-21
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/00361-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CAVINTON 10 MG/2 ML KONCENTRÁT NA INFÚZNY ROZTOK vinpocetín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je CAVINTON koncentrát na infúzny roztok a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete CAVINTON koncentrát na infúzny roztok 3. Ako používať CAVINTON koncentrát na infúzny roztok 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať CAVINTON koncentrát na infúzny roztok 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CAVINTON KONCENTRÁT NA INFÚZNY ROZTOK A NA ČO SA POUŽÍVA CAVINTON koncentrát na infúzny roztok je liek na liečbu dospelých a dospievajúcich. Je indikovaný ako súčasť komplexného liečenia pri funkčných aj organických poruchách prekrvenia hlavne v oblasti centrálneho nervstva. V neurológii a psychiatrii sa CAVINTON koncentrát na infúzny roztok podáva pri neurologických alebo psychiatrických príznakoch porúch prekrvenia mozgu (napr. pri poruchách pamäti, neschopnosti hovoriť, probléme vykonávať vôľové pohyby, motorických poruchách kvôli poruche cirkulácie v mozgu, bolestiach hlavy), pri prechodných ischemických mozgových príhodách (TIA, miniporážka), pri stavoch po cievnej mozgovej príhode, Leia o documento completo
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/00361-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU CAVINTON 10 mg/2 ml koncentrát na infúzny roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _ _ Jedna 2 ml ampulka obsahuje 10 mg vinpocetínu. Pomocné látky so známym účinkom: Jedna 2 ml ampulka obsahuje 160 mg sorbitolu (E420), 20 mg benzylalkoholu a 2 mg disiričitanu sodného (E223). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Koncentrát na infúzny roztok Číry, bezfarebný alebo mierne zelenkavý sterilný roztok bez voľných častíc. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE CAVINTON koncentrát na infúzny roztok je indikovaný dospelým a dospievajúcim na liečbu následkov cirkulačných porúch centrálneho nervového systému. Používa sa na liečbu psychických a neurologických príznakov obehových porúch CNS (poruchy pamäti, afázia, apraxia, motorické poruchy, závraty, bolesti hlavy, atď.) Je indikovaný pri všetkých formách akútnej a chronickej insuficiencie mozgových ciev, ako napr. pri tranzitórnych ischemických príhodách, prechodných ischemických neurologických poruchách, progresívnom ikte, kompletnom ikte, pri postapoplektických stavoch, pri multiinfarktovej demencii, pri cerebrálnej artérioskleróze, pri posttraumatických stavoch, hypertenznej encefalopatii, vertebrobazilárnej insuficiencii, a.i. V oftalmológii sa môže použiť na liečbu vaskulárnych porúch chorioidey a sietnice vyvolaných artériosklerózou alebo cievnym spazmom, na liečbu degenerácie makuly a sekundárneho glaukómu vyvolaného parciálnymi trombózami a cievnymi uzávermi. V otológii je indikovaný na liečbu porúch sluchu vaskulárneho alebo toxického (iatrogénneho) pôvodu, senzorineurálnej straty sluchu, závratov labyrintového pôvodu vrátane Meniérovej choroby a tinnitu. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Úvodná dávka je 20 mg denne (2 ampulky sa nariedia do 500 – 1000 ml infúzneho ro Leia o documento completo