CAVINTON 10 mg/2 ml koncentrát na infúzny roztok

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

Gedeon Richter Plc., Maďarsko

Koda artikla:

N06BX18

Pot uporabe:

intravenózne použitie

Enote v paketu:

con inf 10x2 ml/10 mg (amp.skl.hnedá)

Tip zastaranja:

Viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

83 - VASODILATANTIA

Terapevtsko območje:

Vinpocetín

Povzetek izdelek:

con inf 10x2 ml/10 mg (amp.skl.hnedá)

Status dovoljenje:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum dovoljenje:

1992-08-21

Navodilo za uporabo

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/00361-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CAVINTON
10 MG/2 ML
KONCENTRÁT NA INFÚZNY ROZTOK
vinpocetín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je CAVINTON koncentrát na infúzny roztok a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete CAVINTON koncentrát
na infúzny roztok
3.
Ako používať CAVINTON koncentrát na infúzny roztok
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať CAVINTON koncentrát na infúzny roztok
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
CAVINTON
KONCENTRÁT NA INFÚZNY ROZTOK A
NA ČO SA POUŽÍVA
CAVINTON koncentrát na infúzny roztok je liek na liečbu dospelých
a dospievajúcich. Je indikovaný
ako súčasť komplexného liečenia pri funkčných aj organických
poruchách prekrvenia hlavne v oblasti
centrálneho nervstva.
V neurológii a psychiatrii sa CAVINTON koncentrát na infúzny roztok
podáva pri neurologických
alebo psychiatrických príznakoch porúch prekrvenia mozgu (napr. pri
poruchách pamäti, neschopnosti
hovoriť, probléme vykonávať vôľové pohyby, motorických
poruchách kvôli poruche cirkulácie v
mozgu, bolestiach hlavy), pri prechodných ischemických mozgových
príhodách (TIA, miniporážka),
pri stavoch po cievnej mozgovej príhode,

Lastnosti izdelka

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/00361-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
CAVINTON 10 mg/2 ml koncentrát na infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Jedna 2 ml ampulka obsahuje 10 mg vinpocetínu.
Pomocné látky so známym účinkom: Jedna 2 ml ampulka obsahuje 160
mg sorbitolu (E420), 20 mg
benzylalkoholu a 2 mg disiričitanu sodného (E223).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Koncentrát na infúzny roztok
Číry, bezfarebný alebo mierne zelenkavý sterilný roztok bez
voľných častíc.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
CAVINTON
koncentrát
na
infúzny roztok
je
indikovaný
dospelým
a
dospievajúcim
na
liečbu
následkov cirkulačných porúch centrálneho nervového systému.
Používa sa na liečbu psychických a neurologických príznakov
obehových porúch CNS (poruchy
pamäti, afázia, apraxia, motorické poruchy, závraty, bolesti
hlavy, atď.) Je indikovaný pri všetkých
formách akútnej a chronickej insuficiencie mozgových ciev, ako
napr. pri tranzitórnych ischemických
príhodách, prechodných ischemických neurologických poruchách,
progresívnom ikte, kompletnom
ikte, pri postapoplektických stavoch, pri multiinfarktovej demencii,
pri cerebrálnej artérioskleróze, pri
posttraumatických stavoch, hypertenznej encefalopatii,
vertebrobazilárnej insuficiencii, a.i.
V oftalmológii sa môže použiť na liečbu vaskulárnych porúch
chorioidey a sietnice vyvolaných
artériosklerózou alebo cievnym spazmom, na liečbu degenerácie
makuly a sekundárneho glaukómu
vyvolaného parciálnymi trombózami a cievnymi uzávermi.
V otológii je indikovaný na liečbu porúch sluchu vaskulárneho
alebo toxického (iatrogénneho)
pôvodu, senzorineurálnej straty sluchu, závratov labyrintového
pôvodu vrátane Meniérovej choroby a
tinnitu.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Úvodná dávka je 20 mg denne (2 ampulky sa nariedia do 500 – 1000
ml infúzneho ro