Cazal 0,5 mg/g + 1,0 mg/g krema

País: Croácia

Língua: croata

Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes ativos:

betametazondipropionat gentamicinsulfat

Disponível em:

Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska

Código ATC:

D07CC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

betametazondipropionat gentamicinsulfat

Forma farmacêutica:

krema

Composição:

Urbroj: jedan gram kreme sadrži 0,5 mg betametazona (u obliku 0,64 mg betametazondipropionata) i 1 mg gentamicina (u obliku 1,67 mg gentamicinsulfata)

Tipo de prescrição:

na recept neponovljivi recept

Fabricado por:

mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka

Resumo do produto:

Pakiranje: 1 tuba s 15 g kreme, u kutiji [HR-H-827387669-01]; 1 tuba s 20 g kreme, u kutiji [HR-H-827387669-02]; 1 tuba s 25 g kreme, u kutiji [HR-H-827387669-03]; 1 tuba s 30 g kreme, u kutiji [HR-H-827387669-04]; 1 tuba s 50 g kreme, u kutiji [HR-H-827387669-05]; 1 tuba s 60 g kreme, u kutiji [HR-H-827387669-06] Urbroj: 381-12-01/38-21-05

Data de autorização:

2021-07-20

Folheto informativo - Bula

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
CAZAL 0,5 MG/G + 1,0 MG/G KREMA
betametazon, gentamicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Cazal i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cazal
3.
Kako primjenjivati Cazal
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Cazal
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CAZAL I ZA ŠTO SE KORISTI
Cazal krema je kombinirani pripravak za vanjsku primjenu. Cazal
sadrži dvije djelatne tvari:

betametazon
(u
obliku
betametazondipropionata),
umjetno
proizvedeni
kortikosteroid
(glukokortikoid) i

gentamicin (u obliku gentamicinsulfata), antibiotik iz skupine
aminoglikozida.
Cazal krema indicirana je za liječenje lokaliziranih kožnih bolesti
koje zahvaćaju manje područje
tijela ako:

zahtijevaju liječenje jakim glukokortikoidom,

postoji dodatna bakterijska infekcija (superinfekcija) u isto vrijeme
i
se te bakterije mogu učinkovito liječiti djelatnom tvari
gentamicinom.
Djelatna tvar betametazon općenito ima protuupalni učinak te tako
ublažava svrbež, crvenilo, otok i
bol.
Djelatna tvar gentamicin suzbija infekcije uzrokovane bakterijama.
Cazal krema osobito je indicirana za primjenu na masnoj koži i za
liječenje secernirajućih kožnih
bolesti (iz kojih se cijedi tekućina).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CAZAL
_ _
NEMOJTE PRIMJENJIVATI CAZAL KREMU

ako ste alergični na betametazon ili gentamicin, druge lijekove iz
skupin

Características técnicas

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Cazal 0,5 mg/g + 1,0 mg/g krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram kreme sadrži 0,5 mg betametazona (u obliku 0,64 mg
betametazondipropionata) i 1 mg
gentamicina (u obliku 1,67 mg gentamicinsulfata).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Cetilni i stearilni alkohol, metilparahidroksibenzoat,
propilparahidroksibenzoat
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Cazal je homogena bijela krema.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cazal krema je indicirana za liječenje lokaliziranih upalnih kožnih
bolesti koje zahvaćaju mala
područja
kože
i
koje
je
potrebno
liječiti
glukokortikoidom
jakog
djelovanja,
kada
je
prisutna
superinfekcija mikroorganizmima osjetljivim na gentamicin.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Cazal kremu potrebno je nanijeti jedan do dva puta na dan; u djece,
jedanput na dan.
Liječenje Cazal kremom ne smije trajati dulje od 7-10 dana (7 dana u
djece) zato što sadrži
gentamicin.
Čim to bude medicinski opravdano (tj. kada dermatozu više ne treba
liječiti glukokortikoidom jakog
djelovanja ili kada superinfekcija mikroorganizmima osjetljivima na
gentamicin više nije prisutna),
nastavak
liječenja
treba
se
temeljiti
na
terapiji
jednom
djelatnom
tvari,
glukokortikoidom
(po
mogućnosti manje potentnim topikalnim glukokortikoidom) ili
antibiotikom.
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Cazal je kontraindiciran u dojenčadi i djece mlaĎe od 1 godine.
Način primjene
Za kožu.
Tanki sloj Cazal kreme treba nanijeti na zahvaćena područja kože i
nježno utrljati.
Liječeno područje kože ne smije činiti više od 10% ukupne
površine tijela. Cazal krema smije se
primjenjivati u djece samo tijekom kraćeg razdoblja i na malim
površinama tijela. Općenito je
potreban povećan oprez kad se djecu liječi kortikosteroidnim
lijekovima, jer apsorpcija kortikosteroida
H A L M E D
20 - 03 - 2023
O D