Cedur

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BEZAFIBRATO

Disponível em:

TEVA FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTILIPEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

BEZAFIBRATO

Área terapêutica:

ANTILIPEMICOS

Resumo do produto:

400 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1557300600020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2022-03-07

Folheto informativo - Bula

CEDUR
®
(bezafibrato)
Teva Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
400 mg
BU_01
CEDUR® RETARD
bezafibrato
400MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
CEDUR® RETARD é apresentado na forma de comprimidos revestidos de
liberação prolongada, contendo 400
mg de bezafibrato, armazenados em cartuchos com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de CEDUR® RETARD contém:
bezafibrato...................................................................400
mg
excipientes*
q.s.p.........................................................1
comprimido
*lactose monoidratada, povidona, lauril sulfato de sódio,
hipromelose, dióxido de silício, estearato de
magnésio, copolímero do ácido metacrílico, polissorbato 80,
macrogol, talco, dióxido de titânio e citrato de
sódio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CEDUR® RETARD é indicado para o tratamento de:
-Hiperlipidemias (excesso de colesterol e/ou triglicerídeos no
sangue) primárias tipos IIa, IIb, III, IV e V
da classificação de Fredrickson, quando a dieta ou as alterações
no estilo de vida não levaram à resposta
adequada.
-Hiperlipidemias
(excesso
de
colesterol
e/ou
triglicerídeos
no
sangue)
secundárias,
por
exemplo,
hipertrigliceridemia grave, quando não houver melhora suficiente
após correção da doença de base, por
exemplo, do diabetes mellitus.
De acordo com o Consenso da Sociedade Europeia de Aterosclerose
(Nápoles, 1986) os valores de
colesterol e triglicérides iguais ou superiores a 200 mg/dL em
adultos requerem atenção médica.
Peça a seu médico esclarecimentos adicionais sobre a sua doença se
julgar necessário.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CEDUR® RETARD reduz os níveis de triglicérides e colesterol, o VLDL
e o LDL (mau colesterol) e aumenta
os níveis de HDL (bom colesterol).
CEDUR® RETARD também reduz a produção de fibrinogênio (fator de
coagulação) plasmático, deixando o
sangue menos espesso. Também foi observada a inibição da
agregação p

Características técnicas

CEDUR
®
(bezafibrato)
Teva Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
400 mg
BU_01
CEDUR® RETARD
bezafibrato
400MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
CEDUR
® RETARD é apresentado na forma de comprimidos revestidos de
liberação prolongada, contendo 400
mg de bezafibrato, armazenados em cartuchos com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de CEDUR® RETARD contém:
bezafibrato...................................................................400
mg
excipientes*
q.s.p.........................................................1
comprimido
*lactose monoidratada, povidona, lauril sulfato de sódio,
hipromelose, dióxido de silício, estearato de
magnésio, copolímero do ácido metacrílico, polissorbato 80,
macrogol, talco, dióxido de titânio e citrato de
sódio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CEDUR
® RETARD é indicado para o tratamento de:
- Hiperlipidemias primárias tipos IIa, IIb, III, IV e V da
classificação de Fredrickson, quando a dieta ou as
alterações no estilo de vida não levaram à resposta adequada.
- Hiperlipidemias secundárias, por exemplo, hipertrigliceridemia
grave, quando não houver melhora
suficiente após correção da doença de base, por exemplo, do
_diabetes mellitus_.
Os limites para os distúrbios do metabolismo dos lipídeos foram
propostos durante o primeiro Consenso da
Sociedade Europeia de Aterosclerose (Nápoles, 1986) e foram
elaborados com o objetivo de serem
utilizados como roteiro diagnóstico e terapêutico. Assim, valores de
colesterol e triglicérides iguais ou
superiores a 200 mg/dL em adultos requerem atenção médica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
1) A administração oral de bezafibrato em doses de 200 mg três
vezes ao dia (comprimidos convencionais)
ou 400 mg por dia (na forma de comprimidos convencionais ou de
liberação prolongada) tem sido eficaz
na redução do colesterol sérico total e na redução de
triglicérides em pacientes com hiperlipidemia tipos
IIa, IIb e IV. Nesses p