País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Vetoquinol SA
QJ01DB01
Stran 1 od 4 NAVODILO ZA UPORABO CEFASEPTIN 300 MG TABLETE ZA PSE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Vetoquinol SA Magny-Vernois F-70200 Lure Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Cefaseptin 300 mg tablete za pse cefaleksin 3. NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Ena tableta vsebuje: cefaleksin (kot cefaleksin monohidrat)………………………………… 300 mg Podolgovata tableta bež barve. Tableto je mogoče razdeliti na 2 ali 4 enake dele. 4. INDIKACIJE Za zdravljenje bakterijskih okužb kože (vključno z globoko in površinsko piodermo), ki jih povzročajo organizmi _, _ vključno z vrsto _Staphylococcus_ spp., _ _ občutljivi na cefaleksin. Za zdravljenje okužb urinarnega trakta (vključno z vnetjem ledvic in vnetjem mehurja), ki jih povzročajo organizmi, vključno s sevom _Escherichia coli_ , občutljivi na cefaleksin. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovino, na druge cefalosporine, na druge učinkovine betalaktamske skupine ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite v primerih znane odpornosti proti cefalosporinom ali penicilinom. Ne uporabite pri kuncih, morskih prašičkih, hrčkih in skakačih. 6. NEŽELENI UČINKI V redkih primerih se lahko pojavi preobčutljivost. V primerih preobčutljivostnih reakcij je treba zdravljenje prekiniti. V zelo redkih primerih so bili po uporabi pri nekaterih psih opaženi slabost, bruhanje in/ali diareja. Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) Stran 2 od 4 - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s po Leia o documento completo
Stran 1 od 6 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Cefaseptin 300 mg tablete za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje: UČINKOVINA: cefaleksin (kot cefaleksin monohidrat) ............................................................... 300 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Podolgovata tableta bež barve. Tableto je mogoče razdeliti na 2 ali 4 enake dele. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za zdravljenje bakterijskih okužb kože (vključno z globoko in površinsko piodermo), ki jih povzročajo organizmi _, _ vključno z vrsto _Staphylococcus_ spp., _ _ občutljivi na cefaleksin. Za zdravljenje okužb urinarnega trakta (vključno z vnetjem ledvic in vnetjem mehurja), ki jih povzročajo organizmi, vključno s sevom _ Escherichia coli, _ občutljivi na cefaleksin. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovino, na druge cefalosporine, na druge učinkovine betalaktamske skupine ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite v primerih znane odpornosti proti cefalosporinom ali penicilinom. Ne uporabite pri kuncih, morskih prašičkih, hrčkih in skakačih. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Odločitev o tem, ali so za zdravljenje površinske pioderme potrebni sistemski antibiotiki v primerjavi z drugimi možnostmi, ki ne vključujejo antibiotikov, mora skrbno pretehtati odgovorni veterinar. Stran 2 od 6 Če je delovanje ledvic okvarjeno, lahko pride do sistemskega kopičenja v telesu, tako kot pri drugih antibiotikih, ki se večinoma izločajo prek ledvic. V primeru znane renalne insuficience je treba odmerek zmanjšati, protimikrobna sredstva, za katera je znano, da so nefrotoksična, pa se ne smejo uporabljati sočasno. To zdravilo se ne sme uporabljati za zdravljenje pasjih mla Leia o documento completo