Cefixima Atral 400 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cefixima

Disponível em:

Laboratórios Atral, S.A.

Código ATC:

J01DD08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cefixima

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Cefixima 400 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 1 unidade(s)

Classe:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

cefixime

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5845540 CNPEM: 50004743 CHNM: 10009161 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-10-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cefixima Atral 400 mg comprimidos revestidos
Cefixima
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cefixima Atral e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Cefixima Atral
3. Como tomar Cefixima Atral
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Cefixima Atral
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cefixima Atral e para que é utilizado
Cefixima Atral está indicado no tratamento das seguintes infeções
por agentes sensíveis:
- Otite média aguda
- Infeções do trato respiratório superior (faringites, amigdalites,
sinusites agudas)
- Infeções do trato respiratório inferior (exacerbações agudas da
bronquite crónica e
pneumonia adquirida na comunidade)
- Infeções do trato urinário (cistite aguda e pielonefrite aguda
não complicada)
- Uretrite e cervicite gonocócica não complicada.
Devem ser tomadas em consideração as orientações nacionais e/ou
locais sobre o uso
apropriado de antibióticos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Cefixima Atral
Não tome Cefixima Atral
- se tem alergia à cefixima ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer outra cefalosporina;
- se alguma vez teve uma reação alérgica à penicilina ou aos
antibióticos beta-lactâmicos.
Advertência e precauções
APROVADO EM

Características técnicas

APROVADO EM
12-10-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cefixima Atral 400 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 400 mg de cefixima (equivalente a
447,6 mg de cefixima sob
a forma tri-hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido (Comprimido)
Comprimidos revestidos brancos, oblongos e com uma ranhura central num
dos lados.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição e não para dividir em
doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Cefixima Atral está indicado no tratamento das seguintes infeções
por agentes sensíveis (ver
secções 4.4 e 5.1):
- Otite média aguda
- Infeções do trato respiratório superior (faringites, amigdalites,
sinusites agudas)
- Infeções do trato respiratório inferior (exacerbações agudas da
bronquite crónica e pneumonia
adquirida na comunidade)
- Infeções do trato urinário (cistite aguda e pielonefrite aguda
não complicada)
- Uretrite e cervicite gonocócica não complicada.
Devem ser tomadas em consideração as orientações nacionais e/ou
locais sobre o uso apropriado
de antibióticos.
4.2 Posologia e modo de administração
Modo de administração
A absorção de cefixima não é significativamente modificada pela
presença de alimentos, pelo que
o medicamento poderá ser administrado durante a refeição.
Posologia
A posologia habitualmente recomendada é a seguinte:
APROVADO EM
12-10-2022
INFARMED
APROVADO EM
12-10-2022
INFARMED
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos (ou mais de 30 kg de peso)
A dose recomendada para os adultos é de 200 mg de cada vez, de 12 em
12 horas ou 400 mg por
dia, administrados de uma só vez. Para as infeções não complicadas
do trato urinário a dose de
200 mg por dia é eficaz.
Idosos
A dose recomendada para os doentes idosos é a mesma dose dos adultos,
salvo se houver
insuficiência renal grave (ver secçã