CEFLEN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CEFALOTINA SODICA

Disponível em:

MYLAN LABORATORIOS LTDA

Código ATC:

CEFALOSPORINAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

CEFALOTINA SODICA

Área terapêutica:

CEFALOSPORINAS

Resumo do produto:

1 G PÓ SOL INJ CT 50 FA VD TRANS - 1883000110018 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Pó para Solução Injetável; 1 G PÓ SOL INJ CT FA VD TRANS - 1883000110026 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Pó para Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2011-11-14

Folheto informativo - Bula

Ceflen
®
Mylan Laboratórios Ltda.
Pó para solução injetável
1g
CEFLEN
®
CEFALOTINA SÓDICA
________________________________
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Ceflen
®
cefalotina sódica
APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável, 1 g. Embalagem com 50 frascos-ampola.
USO INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Ceflen
®
1 g: cada frasco-ampola contém 1055,00 mg de cefalotina sódica
equivalente a 1000 mg de
cefalotina.
Excipiente: bicarbonato de sódio (tamponante).
A cefalotina sódica contém 2,8 mEq de sódio por grama.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ceflen
®
é indicado para o tratamento de infecção nos pulmões; infecção
da pele e tecidos moles; infecção
urinária; infecção no sangue; infecção gastrintestinal;
meningite; infecção nas juntas, infecção nos ossos; e
para a prevenção de infecção durante cirurgia.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ceflen
®
é um antibacteriano da classe das cefalosporinas. Em doses adequadas
promove a destruição das
bactérias. O tempo para cura da infecção pode variar de dias a
meses, dependendo do local e do tipo de
bactéria causadora da infecção e das condições do paciente.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ceflen
®
não deve ser usado por pacientes com histórico de reação alérgica
a penicilinas, derivados da
penicilina, penicilamina ou a outras cefalosporinas.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes que o tratamento com Ceflen
®
seja iniciado, informe ao seu médico se você já apresentou
reações
alérgicas
anteriores
a
algum
medicamento,
especialmente
à
cefalotina,
a
outras
cefalosporinas,
às
penicilinas ou à penicilamina.
Pacientes alérgicos a penicilinas podem ser alérgicos também à
cefalotina. Se uma reação alérgica ocorrer,
interrompa o tratamento com o medicamento.
O tratamento com cefalotina pode levar ao crescimento da bactéria
_Clostridium difficile_, a principal causa
de colite associada ao uso de antibiótico (ca

Características técnicas

Ceflen
®
Mylan Laboratórios Ltda.
Pó para solução injetável
1g
CEFLEN
®
CEFALOTINA SÓDICA
________________________________
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CEFLEN
®
cefalotina sódica
APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável, 1 g. Embalagem com 50 frascos-ampola.
USO INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CEFLEN
®
1 g: cada frasco-ampola contém 1055,00 mg de cefalotina sódica
equivalente a 1000 mg de
cefalotina.
Excipiente: bicarbonato de sódio (tamponante).
A cefalotina sódica contém 2,8 mEq de sódio por grama.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CEFLEN
®
é
indicado
para
o
tratamento
de
infecções
graves
causadas
por
cepas
suscetíveis
dos
microrganismos descritos no item Microbiologia. Devem ser realizados
testes de suscetibilidade e cultura.
O tratamento pode ser iniciado antes que os resultados destes testes
sejam conhecidos.
INFECÇÕES DO TRATO RESPIRATÓRIO causadas por _Streptococcus
pneumoniae_, estafilococos (produtores e não
produtores de penicilinase), _Streptococcus pyogenes_, _Klebsiella_
sp. e _Haemophilus influenzae_.
INFECÇÕES DA PELE E TECIDOS MOLES causadas por estafilococos
(produtores e não produtores de penicilinase),
_Streptococcus pyogenes_, _Escherichia coli_, _Proteus mirabilis_ e
_Klebsiella_ sp.
INFECÇÕES DO TRATO GENITURINÁRIO causadas por _Escherichia coli_,
_Proteus mirabilis_ e _Klebsiella _sp.
SEPTICEMIA causada
por
_Streptococcus _
_pneumoniae_, estafilococos (produtores e
não produtores
de
penicilinase), _ Streptococcus pyogenes_, _ Streptococcus viridans_, _
Escherichia coli_, _ Proteus mirabilis_ e
_Klebsiella _sp.
INFECÇÕES GASTRINTESTINAIS causadas por _Salmonella_ sp. e
_Shigella_ sp.
Meningite causada por _Streptococcus pneumoniae_, _Streptococcus
pyogenes_ e estafilococos (produtores e
não produtores de penicilinase).
INFECÇÕES ÓSSEAS E ARTICULARES causadas por estafilococos
(produtores e não produtores de penicilinase).
PROFILAXIA CIRÚRGICA: em procedimentos cirúrgicos