CELESTRAT

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA, BETAMETASONA

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA, BETAMETASONA

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Resumo do produto:

(2 + 0,25) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1049711420015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; (2 + 0,25) MG/5ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1049711420023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; (2 + 0,25) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1049711420031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1999-03-25

Folheto informativo - Bula

CELESTRAT
®
(maleato de dexclorfeniramina + betametasona)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido
2 mg + 0,25 mg
1
CELESTRAT
®
maleato de dexclorfeniramina + betametasona
COMPRIMIDO
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido 2 mg + 0,25 mg: embalagem contendo 15 ou 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
maleato de dexclorfeniramina
......................................................................................................
2 mg
(equivalente à 1,41 mg de dexclorfeniramina)
betametasona
..........................................................................................................................
0,25 mg
Excipientes: amido, lactose monoidratada, povidona, corante eritrosina
laca de alumínio e estearato de
magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CELESTRAT é indicado no tratamento adjuvante de doenças alérgicas
do aparelho respiratório, como:
asma brônquica grave e rinite alérgica; nas doenças alérgicas da
pele, como: dermatite atópica (eczema),
dermatite de contato, reações medicamentosas e doença do soro, e
nas doenças alérgicas inflamatórias
oculares, como: ceratite (inflamações da córnea), conjuntiva
(conjuntivite) e das porções internas do olho
(irite não granulomatosa, coriorretinite, iridociclite, coroidite e
uveíte). Nestas doenças oculares,
CELESTRAT inibe a fase aguda da inflamação, contribuindo para
preservar a integridade funcional do
globo ocular, enquanto se realiza o tratamento da infecção ou de
distúrbio por outra causa com terapia
específica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CELESTRAT reúne o efeito anti-inflamatório e antialérgico da
betametasona e a ação anti-histamínica do
maleato de dexclorfeniramina. O uso combinado da betametasona e do
maleato de dexclorfeniramina
permite a utilização de doses menores de corticosteroides com
resultados semelhantes aos obtidos com
doses mais altas de

Características técnicas

CELESTRAT
®
(maleato de dexclorfeniramina + betametasona)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido
2 mg + 0,5 mg
1
CELESTRAT
®
maleato de dexclorfeniramina + betametasona
COMPRIMIDO
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido 2 mg + 0,25 mg: embalagem contendo 15 ou 20 comprimidos;
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
COMPRIMIDO
Cada comprimido contém:
maleato de dexclorfeniramina
..............................................................................................................................................
2 mg
(equivalente à 1,41mg de dexclorfeniramina)
betametasona
..................................................................................................................................................................
0,25 mg
Excipientes: amido, lactose monoidratada, povidona, corante eritrosina
laca de alumínio e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CELESTRAT é indicado no tratamento adjuvante de doenças alérgicas
do aparelho respiratório, como: asma brônquica grave e rinite
alérgica; nas afecções alérgicas cutâneas, como: dermatite
atópica, dermatite de contato, reações medicamentosas e doença do
soro, e
nas
afecções
alérgicas
inflamatórias
oculares,
como:
ceratites,
irite
não
granulomatosa,
coriorretinite,
iridociclite,
coroidite,
conjuntivite e uveíte. Nestas afecções oculares, CELESTRAT inibe as
fases exsudativa e inflamatória, contribuindo para preservar a
integridade funcional do globo ocular, enquanto o tratamento da
infecção ou de distúrbio por outra causa seja iniciado com terapia
específica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
AFECÇÕES ALÉRGICAS DERMATOLÓGICAS
Oberai e cols. realizaram um estudo aleatorizado e controlado, no qual
360 pacientes com afecções alérgicas dermatológicas foram
alocados
para
um
dos
seguintes
grupos:
(A)
dexclorfeniramina
2
mg
+
betametasona
0,25
mg
– 1 comprimido 3x/dia; (B)
betametasona 0,5 mg