Cerbiotiv 5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Vinpocetina

Disponível em:

Covex, S.A.

Código ATC:

N06BX18

DCI (Denominação Comum Internacional):

Vinpocetine

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Vinpocetina 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

vinpocetine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5829171 CNPEM: 50004697 CHNM: 10015787 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-01-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Cerbiotiv 5 mg comprimidos
Cerbiotiv 10 mg comprimidos
Vinpocetina
Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
porque contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
a secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Cerbiotiv e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Cerbiotiv
3. Como tomar Cerbiotiv
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Cerbiotiv
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cerbiotiv e para que é utilizado
Cerbiotiv é um produto medicinal indicado em adultos para tratar
sintomas causados
por desordens circulatórias no cérebro (hipoperfusão isquémica,
várias formas de
condições de hipoperfusão isquémica:
2. O que precisa de saber antes de tomar Cerbiotiv
Não tome Cerbiotiv :
se tem alergia à vinpocetina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados
na secção 6);
Se está grávida ou a amamentar;
se sofreu uma hemorragia cerebral recente;
se estiver em fase aguda de derrame cerebral hemorrágico (cérebro);
se tem uma doença coronária grave (doença cardíaca);
se tem arritmia grave (distúrbio severo do ritmo cardíaco);
se tem hipertensão intracraniana (pressão aumentada dentro do
crânio).
A Cerbiotiv não deve ser utilizada em crianças e adolescentes com
menos de 18
anos, uma vez que não existem dados suficientes para a utilização
nesta faixa etária.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Cerbiotiv :

Características técnicas

APROVADO EM
19-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Cerbiotiv 5 mg comprimidos
Cerbiotiv 10 mg comprimidos
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cerbiotiv 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 5 mg de vinpocetina.
Cerbiotiv 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém 10 mg de vinpocetina.
Excipiente com efeito conhecido: lactose monohidratada (ver secção
4.4).
Cada comprimido Cerbiotiv 5 mg contém 66,55 mg de lactose
monohidratada.
Cada comprimido Cerbiotiv 10 mg contém 133,1 mg de lactose
monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos de 5mg
: comprimidos brancos, lisos e arredondados (0,6 cm de
diâmetro). Ranhura numa face e logotipo carimbado
na face inversa. A ranhura
destina-se apenas para facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para dividir
em doses iguais.
Comprimidos de 10mg: comprimidos brancos, lisos e arredondados (0,8 cm
de
diâmetro). Ranhura numa face e logotipo carimbado
na face inversa. A ranhura
destina-se apenas para facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para dividir
em doses iguais.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Cerbiotiv
é
indicada
em
adultos
para
tratamento
sintomático
de
doenças
cerebrovasculares de várias origens: hiperperfusão isquémica,
várias formas de
condições de hiperperfusão isquémica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos (incluindo idosos)
APROVADO EM
19-08-2022
INFARMED
5-10 mg três vezes por dia, não mais que durante um mês, e depois,
5 mg três
vezes por dia durante dois meses. É desconhecido o benefício
potencial de um
tratamento mais longo.
Populações especiais
Insuficiência renal e/ou hepática
Não é necessário um ajuste da dose em doentes com insuficiência
renal e/ou
hepática; no entanto, é aconselhável precaução na administração
em doentes com
insuficiência renal ou hepática (ver secção 4.4).
População pediátrica
Não existem dados disponí