CETIRELIEF ALLERGY 10 MG FILM-COATED TABLETS 10mg Milligram Film Coated Tablet

País: Irlanda

Língua: inglês

Origem: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes ativos:

CETIRIZINE HYDROCHLORIDE

Disponível em:

Eireceutica Limited

DCI (Denominação Comum Internacional):

CETIRIZINE HYDROCHLORIDE

Dosagem:

10mg Milligram

Forma farmacêutica:

Film Coated Tablet

Tipo de prescrição:

Product not subject to medical prescription

Status de autorização:

Authorised

Data de autorização:

0000-00-00

Folheto informativo - Bula

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

CETIRELIEF ALLERGY 10MG FILM-COATED TABLETS 

Cetirizine dihydrochloride 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING
THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 
Always take this medicine exactly as
described in this leaflet or as your doctor, nurse
or pharmacist have 
told you. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
Ask your pharmacist if you need more information or advice. 
- 
If you get any side effects, talk to your doctor,
pharmacist or nurse. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See section 4. 
- 
You must talk to a doctor if you do
not feel better or if you feel worse after 3 days. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1. What Cetirelief Allergy is and what it is used for 
2. What you need to know before you take Cetirelief Allergy 
3. How to take Cetirelief Allergy 
4. Possible side effects 
5. How to store Cetirelief Allergy 
6. Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT CETIRELIEF ALLERGY IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Cetirizine dihydrochloride is the active ingredient of Cetirelief Allergy. Cetirelief Allergy is an antiallergic 
medication. 

In adults and children aged 6 years and
above, Cetirelief Allergy is indicated 
- 
for the
relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis. 
- 
for the relief of chronic nettle
rash (chronic idiopathic urticaria). 

You must talk to a doctor if you do
not feel better or if you feel worse after 3 days. 

2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE CETIRELIEF ALLERGY 

DO NOT TAKE CETIRELIEF ALLERGY 
- 
if you are allergic to cetirizine dihydrochloride, any of the
other ingredients of this medicine (listed in section 
6), to hydroxyzine�

Características técnicas

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cetirelief Allergy 10mg Film-coated Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 10 mg cetirizine dihydrochloride
Excipients with known effect: Each film-coated tablet contains 117 mg lactose monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Film-coated, white or almost white convex, oval shaped, tablets. Scored on one side. The tablets are marked “C” on one
side, “J” and “E” on either side of a central division line on the reverse.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In adults and paediatric patients 6 year and above:
- Cetirizine is indicated for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
- Cetirizine is indicated for the relief of symptoms of chronic idiopathic urticaria.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (a half tablet twice daily).
Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (1 tablet).
The tablets need to be swallowed with a glass of liquid.
Elderly subjects: data do not suggest that the dose needs to be reduced in elderly subjects provided that the renal
function is normal.
Patients with moderate to severe renal impairment: there are no data to document the efficacy/safety ratio in patients
with renal impairement. Since cetirizine is mainly excreted via renal route (see section 5.2), in cases no alternative
treatment can be used, the dosing intervals must be individualized according to renal function. Refer to the following
table and adjust the dose as indicated. To use this dosing table, an estimate of the patient’s creatinine clearance (CLcr)
i