Cetix 10 mg Comprimido para chupar

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cetirizina

Disponível em:

Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

R06AE07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cetirizine

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido para chupar

Composição:

Cetirizina, dicloridrato 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

cetirizine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5843149 CNPEM: 50044427 CHNM: 10082451 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-12-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Cetix 10 mg comprimido para chupar
Dicloridrato de cetirizina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem que
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Cetix e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Cetix
3. Como tomar Cetix
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Cetix
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É CETIX E PARA QUE É UTILIZADO
A substância ativa de Cetix é o dicloridrato de cetirizina.
Cetix é um medicamento antialérgico.
Em adultos e crianças com idade superior a 6 anos, Cetix está
indicado:
- no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica
sazonal e perene.
- no alívio da urticária crónica idiopática
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR CETIX
Não tome Cetix
- se tem uma doença renal grave (insuficiência renal grave com
depuração da
creatinina abaixo dos 10 ml/min);
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a
qualquer outro
componente de Cetix, à hidroxizina ou a derivados da piperazina
(substâncias activas
muito relacionadas com outros medicamentos).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Cetix.
Se é um doente com insuficiência renal, por favor consulte o seu
médico; se
necessário tomará uma dose mais baixa. A nova dose será determinada
pelo seu
médico.

Características técnicas

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cetix 10 mg comprimidos para chupar
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido para chupar de Cetix contém 10 mg de dicloridrato de
cetirizina
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido para chupar.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em adultos e doentes pediátricos com idade superior a 6 anos:
- A cetirizina está indicada no alívio dos sintomas nasais e
oculares da rinite alérgica
sazonal e perene.
- A cetirizina está indicada no alívio dos sintomas de urticária
crónica idiopática.
4.2 Posologia e modo de administração
Crianças com idade compreendida entre os 6 e os 12 anos: 5 mg duas
vezes por dia
(meio comprimido para chupar duas vezes por dia)
Adultos e crianças com idade superior a 12 anos: 10 mg uma vez por
dia (1
comprimido para chupar)
Os comprimidos para chupar de Cetix são para colocar na boca e
chupar.
Idosos: os dados disponíveis não sugerem que seja necessária uma
redução da dose,
em indivíduos mais idosos, desde que a função renal esteja normal.
Doentes com disfunção renal grave: não há informação que
documente a relação
eficácia/segurança em doentes com insuficiência renal. Dado que a
cetirizina é
excretada maioritariamente via renal (ver secção 5.2), nos casos em
que não podem
ser
utilizados
tratamentos
alternativos,
os
intervalos
posológicos
devem
ser
individualizados de acordo com a função renal. Ajustar a dose de
acordo com a
tabela abaixo. Para usar esta tabela posológica, é necessário
determinar se a
depuração da creatinina do doente (CLcr), em ml/min. A CLcr (ml/min)
pode ser
determinada a partir da determinação da creatinina sérica (mg/dl),
utilizando a
seguinte fórmula:
APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
[140-idade (anos)] x peso (kg)
CLcr = ------------------------------------ (x 0,85 para mulheres)
72 x creatinina sérica (mg/dl)
Ajustes posológicos para doentes adul