CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA, CETOCONAZOL, SULFATO DE NEOMICINA

Disponível em:

BELFAR LTDA

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

DCI (Denominação Comum Internacional):

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA, CETOCONAZOL, SULFATO DE NEOMICINA

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Resumo do produto:

20 MG + 0,64 MG + 2,5 MG/GCREM DERM CT BG AL X 30 G  - 1057101490010 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG + 0,64 MG + 2,5 MG/GCREM DERM CT 50 BG AL X 30 G - 1057101490029 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG + 0,64 MG + 2,5 MG/GCREM DERM CT 100 BG AL X 30 G - 1057101490037 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2014-12-08

Folheto informativo - Bula

CETOCONAZOL, DIPROPIONATO DE
BETAMETASONA, SULFATO DE NEOMICINA
GENÉRICO
Belfar Ltda.
Creme Dermatológico
20 MG + 0,64 MG + 2,5 MG
CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA
“Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÃO
Creme
Embalagens contendo 01, 50 ou 100 bisnagas com 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme dermatológico contém:
Cetoconazol..............................................................................................................
20 mg
Dipropionato de
betametasona...............................................................................0,64
mg
Sulfato de
neomicina................................................................................................2,5
mg
Excipientes:
Cera
auto
emulsionante,
lanolina
líquida,
vaselina
sólida
(petrolato
amarelo), álcool de lanolina acetilado e etoxilado, parafina sólida,
álcool cetoestearílico,
propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, polissorbato 80 e
água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CETOCONAZOL
+
DIPROPIONATO
DE
BETAMETASONA
+
SULFATO
DE
NEOMICINA
CREME
GENÉRICO
é
indicado
no
tratamento
de
doenças
de
pele,
onde
se
exigem
ações
antiinflamatória, antibacteriana e antimicótica, causadas por germes
sensíveis, como:
- Dermatite de contato (uma inflamação da pele, causada por uma
substância que entra
em contato com o corpo);
- Dermatite atópica (doença que geralmente dura muito tempo e que
causa inflamação
da pele, levando ao aparecimento de lesões e coceira);
- Dermatite seborreica (doença que se manifesta em partes do corpo
onde existe maior
produção de sebum pelas glândulas sebáceas associadas à presença
de um fungo);
- Intertrigo (irritação entre dobras da pele causada pela retenção
de suor, calor, umidade
e aumento de germes no local);
- Desidrose (lesões, que aparecem exclusivamente nas mãos e pés
cuja origem pode ser
parasitária, medicamentosa ou alérgica);
-

Características técnicas

CETOCONAZOL, DIPROPIONATO DE
BETAMETASONA, SULFATO DE NEOMICINA
GENÉRICO
Belfar Ltda.
Creme Dermatológico
20 MG + 0,64 MG + 2,5 MG
CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA
“Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÃO
Creme
Embalagens contendo 01, 50 ou 100 bisnagas com 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme dermatológico contém:
Cetoconazol..............................................................................................................
20 mg
Dipropionato de
betametasona...............................................................................0,64
mg
Sulfato de
neomicina................................................................................................2,5
mg
Excipientes:
Cera
auto
emulsionante,
lanolina
líquida,
vaselina
sólida
(petrolato
amarelo), álcool de lanolina acetilado e etoxilado, parafina sólida,
álcool cetoestearílico,
propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, polissorbato 80 e
água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
CETOCONAZOL
+
DIPROPIONATO
DE
BETAMETASONA
+
SULFATO
DE
NEOMICINA
CREME
GENÉRICO está indicado nas afecções de pele, onde se exigem
ações antiinflamatória,
antibacteriana e antimicótica, causadas por germes sensíveis, como:
dermatites de
contato, dermatite atópica, dermatite seborreica, intertrigo,
disidrose, neurodermatite.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cetoconazol é um derivado imidazólico, isóstero, um agente
sintético que possui uma
alta atividade contra um amplo espectro de fungos.
O dipropionato de betametasona, um análogo da prednisolona, é um
agente esteroide
sintético com potente atividade corticosteroide e fraca atividade
mineralocorticoide,
considerado como um corticoide fluorado potente, com atividade
antiinflamatória forte.
Um estudo multicêntrico, aberto, não comparativo, foi realizado para
avaliar a eficácia
terapêutica e tolerância de uma formulação constituída de
cetocona