CETOCONAZOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CETOCONAZOL

Disponível em:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Código ATC:

ANTIMICOTICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

KETOCONAZOLE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICO

Resumo do produto:

200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 - 1558405130014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 - 1558405130022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1558405130030 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME; 200 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) - 1558405130057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP) - 1558405130065 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2016-05-30

Folheto informativo - Bula

CETOCONAZOL
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
200MG
cetoconazol - comprimido - Bula para o paciente 2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
CETOCONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimido.
Embalagem contendo 10 comprimidos.
VIA DE ADMISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cetoconazol...........................................................................................................................................200mg
excipientes
q.s.p.......................................................................................................................
1 comprimido
(estearato de magnésio, cellactose, amidoglicolato de sódio,
povidona e dióxido de silício).
cetoconazol - comprimido - Bula para o paciente 3
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cetoconazol é indicado para o tratamento de certas infecções
causadas por fungos como blastomicose,
coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose e paracoccidioidomicose
quando outros tratamentos não
forem tolerados ou eficazes.
O cetoconazol não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica
devido a sua baixa penetração no
liquido cerebroespinhal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cetoconazol
é um medicamento que você deve usar para o tratamento de infecções
causadas por fungos.
O cetoconazol possui atividade fungicida (agente que destrói fungos)
ou fungistática (agente que paralisa
crescimento dos fungos). O cetoconazol inibe a biossíntese do
ergosterol no fungo e altera a composição
de outros componentes lipídicos na membrana.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar este medicamento se você apresentar
hipersensibilidade (alergia) ao cetoconazol ou
aos excipientes da formulação.
Não tome cetoconazol caso você tenha doença do fígado. Se você
tiver dúvidas, consulte o seu médico.
Você não deve tomar certos medicamentos enquanto estiver tomando
cetoco

Características técnicas

CETOCONAZOL
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
200MG
cetoconazol – comprimido - Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
CETOCONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimido.
Embalagem contendo 10 comprimidos.
VIA DE ADMISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cetoconazol...........................................................................................................................................200mg
excipientes
q.s.p.......................................................................................................................
1 comprimido
(estearato de magnésio, cellactose, amidoglicolato de sódio,
povidona e dióxido de silício).
cetoconazol – comprimido - Bula para o profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Devido ao risco de toxicidade hepática grave cetoconazol deve ser
utilizado apenas se os benefícios
potenciais forem considerados superiores aos potenciais riscos,
considerando outras terapias antifúngicas
eficazes.
O cetoconazol está indicado para o tratamento das seguintes
infecções fúngicas sistêmicas, blastomicose,
coccidioidomicose,
histoplasmose,
cromomicose,
e
paracoccidioidomicose,
em
pacientes
que
apresentaram falha ou intolerância a outras terapias.
O cetoconazol não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica
devido a sua baixa penetração no
liquido cerebroespinhal.
2.RESULTADO DE EFICÁCIA
Em um estudo multicêntrico randomizado, prospectivo, a eficácia e a
toxicidade de uma dose baixa
(400mg/dia) e uma dose alta (800mg/dia) de cetoconazol oral foram
comparadas em 80 pacientes com
blastomicoses e 54 pacientes com histoplasmose. Entre os 65 pacientes
com blastomicose tratados por 6
meses ou mais, o tratamento com a dose alta foi mais eficaz (100% de
sucesso versus 79%; p = 0,001)
que a dose baixa. O sucesso alcançado para todos os pacientes com
histo