CETOCONAZOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CETOCONAZOL

Disponível em:

CIMED INDUSTRIA S.A

Código ATC:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

KETOCONAZOLE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

Resumo do produto:

200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1438101750011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1438101750021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1438101750038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1438101750046 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1438101750054 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1438101750062 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-11-03

Folheto informativo - Bula

BULA
PACIENTE
CIMED INDÚSTRIA S.A.
AV. CORONEL ARMANDO RUBENS STORINO, 2750 – POUSO ALEGRE/MG – CEP:
37558-608
E-MAIL: [e-mail] SITE: WWW.CIMEDREMEDIOS.COM.BR
CETOCONAZOL
CIMED INDÚSTRIA S.A.
COMPRIMIDOS
200 MG
BULA
PACIENTE
CIMED INDÚSTRIA S.A.
AV. CORONEL ARMANDO RUBENS STORINO, 2750 – POUSO ALEGRE/MG – CEP:
37558-608
E-MAIL: [e-mail] SITE: WWW.CIMEDREMEDIOS.COM.BR
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CETOCONAZOL
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 200 mg: embalagens com 10, 30 ou 500 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cetoconazol
...................................................................................................................200
mg
Excipientes*
q.s.p.:............................................................................................
1 comprimido
*amido, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, lactose, povidona e azul de indigotina 132
laca de alumínio.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cetoconazol comprimido é indicado para o tratamento de certas
infecções causadas por fungos como blastomicose,
coccidioidomicose,
histoplasmose,
cromomicose
e
paracoccidioidomicose
quando
outros
tratamentos
não
forem
tolerados ou eficazes.
O cetoconazol comprimido não deve ser utilizado em casos de meningite
fúngica devido a sua baixa penetração no
líquido cerebroespinhal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cetoconazol comprimido é um medicamento você deve usar para o
tratamento de infecções causadas por fungos.
O cetoconazol
comprimido
possui atividade fungicida (agente que destrói fungos) ou
fungistática (agente que paralisa o
crescimento dos fungos). O cetoconazol
inibe a biossíntese do ergosterol no fungo e altera a composição de
outros
componentes lipídicos na membrana.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar cetoconazol comprimi

Características técnicas

BULA
PROFISSIONAL
CIMED INDÚSTRIA S.A.
AV. CORONEL ARMANDO RUBENS STORINO, 2750 – POUSO ALEGRE/MG – CEP:
37558-608
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CETOCONAZOL
CIMED INDÚSTRIA S.A.
COMPRIMIDOS
200 MG
BULA
PROFISSIONAL
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AV. CORONEL ARMANDO RUBENS STORINO, 2750 – POUSO ALEGRE/MG – CEP:
37558-608
E-MAIL: [e-mail] SITE: WWW.CIMEDREMEDIOS.COM.BR
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CETOCONAZOL
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 200 mg: embalagens com 10, 30 ou 500 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cetoconazol..................................................................................................................
200 mg
Excipientes*q.s.p.:............................................................................................
1 comprimido
*amido, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, lactose, povidona e azul de indigotina 132 laca de
alumínio.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Devido ao risco de toxicidade hepática grave cetoconazol deve ser
utilizado apenas se os benefícios potenciais forem considerados
superiores aos
potenciais riscos, considerando outras terapias antifúngicas
eficazes.
Cetoconazol
está
indicado
para
o
tratamento
das
seguintes
infecções
fúngicas
sistêmicas,
blastomicose,
coccidioidomicose,
histoplasmose,
cromomicose, e paracoccidioidomicose, em pacientes que apresentaram
falha ou intolerância a outras terapias.
Cetoconazol não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica
devido a sua baixa penetração no líquido cerebroespinhal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo multicêntrico randomizado, prospectivo, a eficácia e a
toxicidade de uma dose baixa (400 mg/dia) e uma dose alta (800 mg/dia)
de
cetoconazol oral foram comparadas em 80 pacientes com blastomicoses e
54 pacientes com histoplasmose. Entre os 65 pa