CETOCONAZOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CETOCONAZOL

Disponível em:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Código ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

KETOCONAZOLE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Resumo do produto:

20 MG/G XAMP CAPI CT FR PLAS OPC X 100 ML - 1029802940017 - Venda sem Prescrição Médica - CAPILAR - SHAMPOO; 20 MG/G XAMP CAPI CX 25 FR PLAS OPC X 100 ML - 1029802940025 - Venda sem Prescrição Médica - CAPILAR - SHAMPOO; 20 MG/G XAMP CAPI CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML - 1029802940033 - Venda sem Prescrição Médica - CAPILAR - SHAMPOO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2001-12-06

Folheto informativo - Bula

CETOCONAZOL
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
SHAMPOO 20 MG/G
BULA PARA O PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CETOCONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 1 frasco de 100 mL de CETOCONAZOL 20 mg/g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA G DE SHAMPOO CONTÉM:
cetoconazol
............................................................................
20 mg
excipiente q.s.p
......................................................................
1 g
Excipientes: lauriletersulfato de sódio, lauril éter sulfosuccinato
de sódio, dietanolamida de ácido graxo de coco,
cocoamidopropilbetaína, emidureia, fragrância herbacid, corante
vermelho FD & C nº3, trioleato de macrogol 120
metilglicose, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CETOCONAZOL shampoo é indicado para tratamento da dermatite
seborreica (seborréia) do couro cabeludo em adultos.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CETOCONAZOL shampoo é um medicamento indicado para o tratamento de
infecções do couro cabeludo causadas por
fungos ou leveduras.
O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica
(que combate a micose), aliviando o prurido
(coceira) e descamação, que geralmente ocorrem em casos de dermatite
seborréica.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
O CETOCONAZOL shampoo é contraindicado para pacientes com
hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer
componente da formulação. Os sintomas de maior sensibilidade são a
coceira e a vermelhidão da pele após o uso do
medicamento.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você estiver em tratamento prolongado com corticosteroides
tópicos, recomenda-se que a retirada do corticoide
seja feita gradualmente por um período de 2 a 3 semanas, enquanto se
usa o CETOCONAZOL shampoo.
PRECAUÇÕES
Evite o contato com os olhos. Se isso ocorrer, enxágue os olhos com
água.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
Nã

Características técnicas

CETOCONAZOL
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. SHAMPOO 20 MG/G BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CETOCONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 1 frasco de 100 mL de CETOCONAZOL 20 mg/g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA G DE SHAMPOO CONTÉM:
cetoconazol
............................................................................
20 mg
excipiente q.s.p
......................................................................
1 g
Excipientes: lauriletersulfato de sódio, lauril éter sulfosuccinato
de sódio, dietanolamida de ácido graxo de coco,
cocoamidopropilbetaína,
emidureia, fragrância herbacid, corante vermelho FD & C nº3,
trioleato de macrogol 120 metilglicose, ácido clorídrico, hidróxido
de sódio e
água
II
- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
CETOCONAZOL shampoo é indicado para tratamento de dermatite
seborreica do couro cabeludo em adulto.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Peter e cols. [1] conduziram um estudo multicêntrico, duplo-cego e
controlado com placebo para avaliar a eficácia e segurança do xampu
com
cetoconazol 2% no tratamento da caspa e dermatite seborreica do couro
cabeludo moderada a severa, em 575 pacientes. Tratamento ativo e
placebo foram administrados duas vezes por semana, e as avaliações
foram feitas a cada 2 semanas. Resposta excelente foi observada em 88%
dos pacientes tratados com xampu de cetoconazol. Estes pacientes
passaram a usar o xampu com cetoconazol 2% ou placebo a cada uma ou
duas semanas, como profilaxia da dermatite seborreica. A taxa de
recorrência foi de 47% nos pacientes tratados com placebo e de apenas
19%
no grupo tratado com xampu com cetoconazol 2%. A tolerabilidade ao
tratamento foi excelente.
Carr e cols. [2] avaliaram a resposta ao tratamento com xampu de
cetoconazol 2% em 20 pacientes com dermatite
seborreica do couro cabeludo, em um estudo cruzado controlado com
placebo. Observou-se melhora da descamação e purido no couro