CETOCONAZOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CETOCONAZOL

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ANTIMICOTICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

KETOCONAZOLE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICO

Resumo do produto:

20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1023504420016 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT 25 BG AL X 20 G - 1023504420024 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1023504420032 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT 25 BG AL X 30 G - 1023504420040 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2000-05-02

Folheto informativo - Bula

CETOCONAZOL
EMS S/A
CREME DERMATOLÓGICO
20 MG/G
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cetoconazol
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999”
APRESENTAÇÃO
Creme de 20mg/g. contendo bisnagas de 20g ou 30g de cetoconazol.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de creme contém:
Cetoconazol......................................................................................................................................20mg
Veículo*............................................................................................................................................1g
*Álcool cetoestearílico, álcool cetoestearílico etoxilado, oleato
de decila, edetato dissódico di-hidratado,
metilparabeno, propilparabeno, simeticona, metabissulfito de sódio,
propilenoglicol e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cetoconazol é indicado para micoses de pele, frieira e pano branco.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cetoconazol é um medicamento que você deve usar para o tratamento
de infecções na pele causadas por
fungos ou leveduras. O princípio ativo cetoconazol possui potente
atividade antimicótica (que combate a
micose), agindo rapidamente no prurido (coceira) proveniente de tais
infecções. O controle dos sintomas
é observado progressivamente com o decorrer do tratamento. Sinais
claros de melhora aparecem,
geralmente, após 4 semanas de uso.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Você não deve usar cetoconazol em caso de maior sensibilidade
(alergia) ao cetoconazol ou aos
excipientes da formulação. Coceira e vermelhidão da pele após
aplicação são os sintomas de maior
sensibilidade.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
Não existem riscos conhecidos associados ao uso de cetoconazol
durante a gravidez ou aleitamento,
porém você deve informar ao seu médico caso ocorra gravidez ou
esteja amamentando durante o
tratamento.
ESTE MEDICAMENTO NÃO D

Características técnicas

CETOCONAZOL
EMS S/A
CREME DERMATOLÓGICO
20 MG/G
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cetoconazol
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999”.
APRESENTAÇÃO
Creme de 20mg/g, contendo bisnagas de 20g ou 30g de cetoconazol.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de creme contém.
Cetoconazol
....................................................................................................................................................................................20mg
Veiculo*...........................................................................................................................................................................................1g
*Álcool cetoestearílico, álcool cetoestearílico etoxilado, oleato
de decila, edetato dissódico di-hidratado, metilparabeno,
propilparabeno, simeticona, metabissulfito de sódio, propilenoglicol
e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Cetoconazol é indicado para aplicação tópica no tratamento de
micoses superficiais incluindo dermatofitoses (_Tinea corporis_,
_Tinea _
_cruris_, _Tinea manus _e _Tinea pedis_), candidíase cutânea e
pitiríase versicolor.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Trinta e quatro pacientes (entre 2 e 82 anos) com dermatomicoses de
várias origens foram tratados com cetoconazol creme 2% uma
ou duas vezes ao dia durante 4 semanas. Destes pacientes, 10 estavam
infectados por _C. albicans_, 8 por _M. canis_, 6 por _T. rubrum _e
10 com outros dermatófitos. Foram realizadas avaliações
microscópicas, de cultura e sintomas quando os pacientes foram
selecionados e após 15 e 30 dias de tratamento.
Uma melhora significante já foi observada no segundo exame. Entre os
sintomas, especialmente a inflamação diminuiu
rapidamente. Este fenômeno pode estar relacionado ao efeito
anti-inflamatório do cetoconazol. A tolerância foi muito boa e
apenas
um caso de prurido foi observado.
1
Um estudo realizado para avaliar a segurança e eficácia do
cetoconazol crem