cetoconazol

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CETOCONAZOL

Disponível em:

LABORATÓRIO GLOBO SA

Código ATC:

ANTIMICOTICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

KETOCONAZOLE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICO

Resumo do produto:

20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G  - 1053501900019 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 30 G  - 1053501900027 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 30 G  - 1053501900035 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 30 G  - 1053501900043 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CX 50 BG PLAS OPC X 30 G  - 1053501900051 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CX 100 BG PLAS OPC X 30 G  - 1053501900061 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2017-01-16

Folheto informativo - Bula

CETOCONAZOL
LABORATÓRIO GLOBO LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO
20 MG/G
Cetoconazol_Bula_Paciente
Página 2 de 6
CETOCONAZOL
Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
20mg/g - Cartucho com 01 bisnaga plástica contendo 30g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1g de creme contém:
cetoconazol
.........................................................................................................................................
20 mg
Excipiente
(cera
polawax,
polisorbato
80,
edetato
dissódico,
metilparabeno,
propilparabeno,
propilenoglicol, água de osmose reversa) q.s.p
........................................................................................
1 g
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CETOCONAZOL CREME é indicado para micoses de pele, frieira e pano
branco.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CETOCONAZOL CREME é um medicamento que você deve usar para o
tratamento de infecções na pele
causadas por fungos ou leveduras.
O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica
(que combate a micose), agindo
rapidamente no prurido (coceira) proveniente de tais infecções.
O controle dos sintomas é observado progressivamente com o decorrer
do tratamento. Sinais claros de
melhora aparecem, geralmente, após 4 semanas de uso.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Você não deve usar CETOCONAZOL CREME em caso de maior sensibilidade
(alergia) ao cetoconazol ou aos
excipientes da formulação. Coceira e vermelhidão da pele após
aplicação são os sintomas de maior
sensibilidade.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
Não
existem
riscos
conhecidos
associados
ao
uso
de
CETOCONAZOL
CREME
durante
a
gravidez
ou
aleitamento, porém você deve informar ao seu médico caso ocorra
gravidez ou esteja amamentando
durante o tratamento.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
PRECAUÇÕES
Voc�

Características técnicas

CETOCONAZOL
LABORATÓRIO GLOBO LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO
20 MG/G
Cetoconazol_Bula_Profissional de Saúde
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CETOCONAZOL
Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO:
20mg/g - Cartucho com 01 bisnaga plástica contendo 30g.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO TÓPICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1g de creme contém:
cetoconazol
..................................................................................................................................................
20 mg
Excipiente
q.s.p
(cera
polawax,
polisorbato
80,
edetato
dissódico,
metilparabeno,
propilparabeno,
propilenoglicol, água de osmose reversa)
........................................................................................................
1 g
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O CETOCONAZOL CREME é indicado para aplicação tópica no tratamento
de micoses superficiais incluindo
dermatofitoses (_Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea manus e Tinea
pedis_), candidíase cutânea e pitiríase
versicolor.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Trinta e quatro pacientes (entre 2 e 82 anos) com dermatomicoses de
várias origens foram tratados com
cetoconazol creme 2% uma ou duas vezes ao dia durante 4 semanas.
Destes pacientes, 10 estavam infectados
por _C. albicans_, 8 por _M. canis_, 6 por _T. rubrum _e 10 com outros
dermatófitos. Foram realizadas avaliações
microscópicas, de cultura e sintomas quando os pacientes foram
selecionados e após 15 e 30 dias de tratamento.
Uma melhora significante já foi observada no segundo exame. Entre os
sintomas, especialmente a inflamação
diminuiu rapidamente. Este fenômeno pode estar relacionado ao efeito
anti-inflamatório do cetoconazol. A
tolerância foi muito boa e apenas um caso de prurido foi observado.
1
Um estudo realizado para avaliar a segurança e eficácia do
cetoconazol creme 2%, aplicado uma vez ao dia, no
tratamento de _ Tinea pedis_, _ cruris _ e _ corporis_, envolveu 256
pacientes, dos quais 232 foram elegíveis para
avaliação de eficácia através de