CETOCONAZOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CETOCONAZOL

Disponível em:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIMICOTICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

KETOCONAZOLE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICO

Resumo do produto:

20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1058309560011 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT 25 BG AL X 20 G - 1058309560028 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1058309560036 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT 25 BG AL X 30 G - 1058309560044 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-07-15

Folheto informativo - Bula

CETOCONAZOL
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
CREME DERMATOLÓGICO
20 MG/G
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cetoconazol
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999”
APRESENTAÇÃO
Creme de 20mg/g. contendo bisnagas de 20g ou 30g de cetoconazol.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de creme contém:
cetoconazol
..........................................................................................................................................
20 mg
veículo*
................................................................................................................................................
1 g
* Álcool cetoestearílico, álcool cetoestearílico etoxilado, oleato
de decila, edetato dissódico di-hidratado,
metilparabeno, propilparabeno, simeticona, metabissulfito de sódio,
propilenoglicol e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O cetoconazol é indicado
para micoses de
pele, frieira e pano branco.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O cetoconazol é um medicamento que
você deve
usar para o tratamento de infecções na pele causadas por fungos ou
leveduras. O princípio ativo
cetoconazol possui potente atividade antimicótica
(que combate a micose), agindo rapidamente no
prurido (coceira) proveniente de tais infecções. O controle dos
sintomas é observado progressivamente
com o decorrer do tratamento. Sinais claros de melhora aparecem,
geralmente, após 4 semanas de uso.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? CONTRAINDICAÇÕES: você
não deve usar
cetoconazol em caso de maior sensibilidade (alergia) ao cetoconazol ou
aos excipientes da formulação.
Coceira e vermelhidão da pele após aplicação são os sintomas de
maior sensibilidade.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS:
GRAVIDEZ E
AMAMENTAÇÃO: Não existem riscos conhecidos associados ao uso de
cetoconazol durante a gravidez ou
aleitamento, porém você deve informar ao seu médico caso ocorra
gravidez ou esteja amamentando

Características técnicas

CETOCONAZOL
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
CREME DERMATOLÓGICO
20 MG/G
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cetoconazol
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999”
APRESENTAÇÃO
Creme de 20mg/g. contendo bisnagas de 20g ou 30g de cetoconazol.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de creme contém:
cetoconazol
.....................................................................................................................................................................................
20 mg
veículo*
.........................................................................................................................................................................................
1 g
*
Álcool
cetoestearílico,
álcool
cetoestearílico
etoxilado,
oleato
de
decila,
edetato
dissódico
di-hidratado,
metilparabeno,
propilparabeno, simeticona, metabissulfito de sódio, propilenoglicol
e água purificada.
.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cetoconazol é indicado para aplicação tópica no tratamento de
micoses superficiais incluindo dermatofitoses (_Tinea corporis_,
_Tinea cruris_, _Tinea manus _e _Tinea pedis_), candidíase cutânea e
pitiríase versicolor.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Trinta e quatro pacientes (entre 2 e 82 anos) com dermatomicoses de
várias origens foram tratados com cetoconazol creme 2% uma
ou duas vezes ao dia durante 4 semanas. Destes pacientes, 10 estavam
infectados por _C. albicans_, 8 por _M. canis_, 6 por _T. rubrum _e
10 com outros dermatófitos. Foram realizadas avaliações
microscópicas, de cultura e sintomas quando os pacientes foram
selecionados e após 15 e 30 dias de tratamento.
Uma
melhora
significante
já
foi
observada
no
segundo
exame.
Entre
os
sintomas,
especialmente
a
inflamação
diminuiu
rapidamente. Este fenômeno pode estar relacionado ao efeito
anti-inflamatório do cetoconazol. A tolerância foi muito boa e
apenas
um caso de prurido foi observado.
1
Um estudo realizado para avaliar a segurança