País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natrium(chloramphenicol-3-succinat)
Pharma Roth GmbH (8041091)
Sodium (chloramphenicol-3-succinate)
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Natrium(chloramphenicol-3-succinat) (07135) 1,4 Gramm
intravenöse Anwendung
erloschen
1997-04-10
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender CHLORAMPHENICOL-ROTH 1 G, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Chloramphenicolhydrogensuccinat-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PA CKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EIN NAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möch ten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie wei tere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich ver schrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie er heblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen be merken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation an gegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Chloramphenicol-Roth 1 g und wofür wird es angewendet? 2. Was müs sen Sie vor der An wendung von Chloramphenicol-Roth 1 g be achten? 3. Wie ist Chloramphenicol-Roth 1 g anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Chloramphenicol-Roth 1 g aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CHLORAMPHENICOL-ROTH 1 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Chloramphenicol-Roth 1 g ist ein Breitspektrumantibiotikum (Wirkstoff gegen Bakterien). ANWENDUNGSGEBIETE Chloramphenicol-Roth 1 g sollte nur in seltenen Ausnahmefällen bei schweren Infektionen mit Chloramphenicol-empfindlichen Erregern angewendet werden, wenn risikoärmere Antibiotika unwirksam sind oder aus anderen Gründen nicht angewendet werden können. Die Empfindlichkeit der Erreger ist wann immer möglich, durch ein geeignetes Nachweisverfahren zu sichern. Unter diesen Bedingungen kann Chlorampheni Leia o documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Chloramphenicol-Roth 1 g, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: ChloramphenicoIhydrogensuccinat-Natrium 1,4 g (entsprechend 1 g Chloramphenicol) Eine Durchstechflasche enthält 2,2 mmol (52 mg) Natrium. Dies ist zu berücksichtigen bei Personen unter Natrium kontrollierter (natriumarmer/-kochsalzarmer) Diät. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung de_84677 Stand: Mai 2008 Seite: 1 von 18 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Chloramphenicol-Roth 1 g, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung sollte nur in seltenen Ausnahmefällen bei schweren Infektionen mit Chloramphenicol-empfindlichen Erregern angewendet werden, wenn risikoärmere Antibiotika unwirksam oder kontraindiziert sind. Die Empfindlichkeit der Erreger ist wann immer möglich, durch ein geeignetes Nachweisverfahren zu sichern. Unter diesen Bedingungen kann Chloramphenicol-Roth 1 g, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung angewendet werden bei: Typhus abdominalis (durch Salmonella Typhi), Paratyphus A und B, Salmonellen-Sepsis, Salmonellen-Meningitis, Haemophilus-Meningitis (besonders bei Ampicillin-Resistenz) eitrige bakterieller Meningitis, Rickettsiosen. _DIE OFFIZIELLEN RICHTLINIEN ZUR ANGEMESSENEN ANWENDUNG ANTIBAKTERIELLER WIRKSTOFFE _ _SIND ZU BEACHTEN._ 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Tagesdosis richtet sich nach Alter und Gewicht des Patienten sowie nach Art und Schwere der Infektion. In der Regel wird die Tagesdosis in 3 - 4 Einzelgaben verabreicht, um zu hohe Plasma- Spitzenspiegel zu vermeiden. Hinweise für die durchschnittliche Dosierung im Kindesalter und bei Erwachsenen bezogen Leia o documento completo