CICLOGYN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ETINILESTRADIOL, GESTODENO

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

PROGESTAGENOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

ETHINYLESTRADIOL, GESTODENE

Área terapêutica:

PROGESTAGENOS SIMPLES

Resumo do produto:

0,075 MG + 0,03 MG DRG CT EST CALEND X 21 - 1049702220017 - - Venda sob Prescrição Médica - DRAGEA SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1996-05-31

Folheto informativo - Bula

CICLOGYN®
(gestodeno + etinilestradiol)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Comprimido revestido
0,075 mg + 0,03 mg
CICLOGYN®
gestodeno + etinilestradiol
COMPRIMIDO REVESTIDO
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido 0,075 mg + 0,03 mg: embalagem contendo 21
comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
gestodeno
................................................................................................
0,075 mg
etinilestradiol
..........................................................................................
0,030 mg
Excipientes: polacrilina, lactose, celulose microcristalina, estearato
de magnésio, macrogol, hipromelose e
dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CICLOGYN (gestodeno, etinilestradiol) é indicado na prevenção da
gravidez. Embora tendo eficácia bem
estabelecida, há casos de gravidez em mulheres utilizando
contraceptivos orais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CICLOGYN é um contraceptivo oral que combina 2 hormônios, o
etinilestradiol e o gestodeno.
Os contraceptivos orais combinados, que possuem 2 hormônios em sua
composição, agem por supressão
das gonadotrofinas, ou seja, pela inibição dos estímulos hormonais
que levam à ovulação. Embora o
resultado primário dessa ação seja a inibição da ovulação,
outras alterações incluem mudanças no muco
cervical (que aumenta a dificuldade de entrada do esperma no útero) e
no endométrio (que reduz a
probabilidade de implantação no endométrio).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CICLOGYN não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou com
suspeita de gravidez, ou ainda por
mulheres que estejam amamentando.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS OU QUE
POSSAM FICAR GRÁVIDAS
DURANTE O TRATAMENTO
CICLOGYN não deve ser utilizado por mulheres com hipersensibilidade
(alergia) a qualquer um dos
componentes da fórmula.
CICLOGYN não deve ser utilizado por mulhe

Características técnicas

CICLOGYN®
(gestodeno + etinilestradiol)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Comprimido revestido
0,075 mg + 0,03 mg
CICLOGYN®
gestodeno + etinilestradiol
COMPRIMIDO REVESTIDO
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido 0,075 mg + 0,03 mg: embalagem contendo 21
comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
gestodeno
..........................................................................................................................
0,075 mg
etinilestradiol
....................................................................................................................
0,030 mg
Excipientes: polacrilina, lactose, celulose microcristalina, estearato
de magnésio, macrogol, hipromelose e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CICLOGYN está indicado como contraceptivo oral. Embora tendo
eficácia bem estabelecida, há casos de gravidez em mulheres
utilizando contraceptivos orais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os
seguintes
benefícios
à
saúde
relacionados
ao
uso
de
contraceptivos
orais
combinados
são
confirmados
pelos
estudos
epidemiológicos
com
formulações
de
contraceptivos
orais
combinados
utilizando
amplamente
doses
maiores
que
35
µg
de
etinilestradiol ou 50 µg de mestranol:
EFEITOS SOBRE A MENSTRUAÇÃO: melhora da regularidade do ciclo
menstrual; diminuição da perda de sangue e da incidência de anemia
ferropriva; diminuição da incidência de dismenorreia.
EFEITOS RELACIONADOS À INIBIÇÃO DA OVULAÇÃO: diminuição da
incidência de cistos ovarianos funcionais; diminuição da
incidência de
gravidez ectópica.
OUTROS BENEFÍCIOS NÃO-CONTRACEPTIVOS: diminuição da incidência de
fibroadenomas e de doença fibrocística da mama; diminuição da
incidência de doença inflamatória pélvica aguda; diminuição da
incidência de câncer endometrial; diminuição da incidência de
câncer
de ovário; diminuição da incidência e gravidade de acne.
3. CARACTERÍSTICAS FA