CIMELIDE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

NIMESULIDA

Disponível em:

CIMED INDUSTRIA S.A

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

NIMESULIDA

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12  - 1438100590010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1438100590037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 100 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 600 - 1438100590045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1438100590088 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2001-03-29

Folheto informativo - Bula

BULA DO PACIENTE
CIMELIDE
®
NIMESULIDA
CIMED INDÚSTRIA S.A.
COMPRIMIDO
100 MG
BULA DO PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cimelide
®
nimesulida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 100 mg: embalagens contendo 12 ou 600 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
nimesulida........................................................ 100
mg
Excipientes*q.s.p.:.................................. 1 comprimido
* celulose microcristalina, lactose, amidoglicolato de sódio,
docusato de sódio, hiprolose, estearato de magnésio e
povidona.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-inflamatória
(contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e antipirética
(contra a febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cimelide
®
é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a
inflamação, a dor e a febre, e sua atividade
anti-inflamatória envolve vários mecanismos. A nimesulida inibe uma
enzima chamada cicloxigenase, a qual está
relacionada à produção de uma substância chamada prostaglandina,
tal inibição faz com que a dor e a inflamação
diminuam.
O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar
Cimelide
®
é de 15 minutos para alívio da dor. A
resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas após o
uso do medicamento e dura aproximadamente 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham
alergia à nimesulida ou a qualquer outro
componente do medicamento; histórico de reações de
hipersensibilidade (exemplo: broncoespasmo – estreitamento dos
brônquios que causa dificuldade para respirar, rinite –
inflamação da mucosa do nariz, urticária – alergia na pele e
angioedema – inchaço por baixo da pele) ao ácido acetilsalicílico
ou a outr

Características técnicas

BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
CIMELIDE
®
NIMESULIDA
CIMED INDÚSTRIA S.A.
COMPRIMIDO
100 MG
BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cimelide
®
nimesulida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 100 mg: embalagens contendo 12 ou 600 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
nimesulida.........................................................
100 mg
Excipientes*q.s.p.:.................................. 1 comprimido
* celulose microcristalina, lactose, amidoglicolato de sódio,
docusato de sódio, hiprolose, estearato de magnésio e povidona.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-inflamatória, analgésica e
antipirética.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego comparativo avaliou a eficácia e a
tolerabilidade da nimesulida comparativamente ao naproxeno em
pacientes com dor pós-
cirúrgica oral. Foram avaliados 64 pacientes, 32 em cada grupo de
tratamento, que receberam nimesulida um comprimido (100 mg) a cada 12
horas,
ou naproxeno um comprimido (250 mg) a cada 12 horas. A intensidade da
dor foi avaliada após a administração de um dos medicamentos em ½,
1, 2,
3 e 4 horas, no segundo e terceiro dia de tratamento. A tolerabilidade
de ambos os fármacos foi excelente e ambos também promoveram
acentuada
regressão da dor, sendo que no grupo do nimesulida houve regressão
mais rápida da dor já dentro da primeira hora de tratamento.
O estudo investigou os efeitos analgésicos da nimesulida e do
celecoxibe em pacientes com osteoartrite de joelho. 44 pacientes foram
incluídos e
randomizados para o grupo de nimesulida (100 mg duas vezes ao dia) ou
celocoxibe (200 mg uma vez ao dia) por 2 semanas, 20 dos quais
apresentavam derrame articular. A intensidade da dor foi avaliada e em
pacientes com derrame articular, algumas substâncias do líqui