CIPRINOL 100MG/10ML Koncentrát pro infuzní roztok

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

9565 CIPROFLOXACIN-LAKTÁT

Disponível em:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

Código ATC:

J01MA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

9565 CIPROFLOXACIN-LAKTÁT

Dosagem:

100MG/10ML

Forma farmacêutica:

Koncentrát pro infuzní roztok

Via de administração:

Intravenózní podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

CIPROFLOXACIN

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0096040 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2024-05-17

Folheto informativo - Bula

1
SP.ZN. SUKLS175113/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CIPRINOL 100 MG/10 ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
ciprofloxacinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ciprinol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ciprinol
používat
3.
Jak se přípravek Ciprinol používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ciprinol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CIPRINOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ciprinol
patří
do
skupiny
fluorochinolonových
antibiotik.
Léčivou
látkou
je
ciprofloxacin.
Ciprofloxacin zabíjí bakterie, které způsobují infekci. Působí
pouze na specifické kmeny bakterií.
_Dospělí _
Přípravek Ciprinol se u dospělých používá k léčbě
následujících bakteriálních infekcí:
-
infekce dýchacích cest,
-
dlouhodobé nebo vracející se infekce ucha a vedlejších nosních
dutin,
-
infekce močových cest,
-
infekce pohlavních orgánů u žen a mužů,
-
infekce trávicího ústrojí a břicha,
-
infekce kůže a měkké tkáně,
-
infekce kostí a kloubů,
-
k prevenci infekce u pacientů s velmi nízkým počtem bílých
krvinek (závažná neutropenie),
-
expozice inhalační formy antraxu (sněti slezinné).
Ciprofloxacin se může používat k léčbě pacientů s nízkým
počtem bílých krvinek (neutropenie), kteří
mají horečku, u které je podezření, že je

Características técnicas

1
SP.ZN. SUKLS175113/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ciprinol 100 mg/10 ml koncentrát pro infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
10 ml (1 ampule) koncentrátu pro infuzní
roztok obsahuje ciprofloxacinum 100 mg ve formě
ciprofloxacini lactas.
Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje ciprofloxacinum 10
mg ve formě ciprofloxacini lactas.
Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml koncentrátu obsahuje
0,0137 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát pro infuzní roztok
_Popis přípravku_:
Čirý, žlutozelený roztok, prakticky bez částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Koncentrát pro infuzní roztok Ciprinol je určen k léčbě níže
uvedených infekcí (viz body 4.4 a 5.1).
Před zahájením terapie věnujte zvláštní pozornost dostupným
informacím vztahujícím se k rezistenci na
ciprofloxacin.
_Dospělí _
•
Infekce dolních dýchacích cest způsobené gramnegativními
bakteriemi:
-
akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně
chronické bronchitidy,
U akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně
chronické bronchitidy má být přípravek
Ciprinol
použit
pouze
v případě,
kdy
použití
jiných
antibakteriálních
látek,
které
jsou
obecně
doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není vhodné.
-
bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy či u
bronchiektázií,
-
pneumonie,
•
chronický hnisavý zánět středouší,
•
akutní
exacerbace
chronické
sinusitidy,
zvláště
pokud
jsou
způsobeny
gramnegativními
bakteriemi,
•
akutní pyelonefritida,
•
bakteriální prostatitida,
•
infekce genitálního ústrojí
-
epididymoorchitida,
včetně
případů
způsobených
bakterií
_Neisseria _
_gonorrhoeae _
s prokázanou citlivostí,
-
zánětlivé
pánevní
onemocnění
(PID),
včetně
případů
způsobených
bakterií
_Neisseria _
_gonorrhoeae _s prokázanou citlivostí.
•
infekce gastrointestinálního traktu