Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9565 CIPROFLOXACIN-LAKTÁT
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
J01MA02
9565 CIPROFLOXACIN-LAKTÁT
100MG/10ML
Koncentrát pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
CIPROFLOXACIN
Kód SÚKL: 0096040 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN. SUKLS175113/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CIPRINOL 100 MG/10 ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK ciprofloxacinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ciprinol a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ciprinol používat 3. Jak se přípravek Ciprinol používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ciprinol uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CIPRINOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ciprinol patří do skupiny fluorochinolonových antibiotik. Léčivou látkou je ciprofloxacin. Ciprofloxacin zabíjí bakterie, které způsobují infekci. Působí pouze na specifické kmeny bakterií. _Dospělí _ Přípravek Ciprinol se u dospělých používá k léčbě následujících bakteriálních infekcí: - infekce dýchacích cest, - dlouhodobé nebo vracející se infekce ucha a vedlejších nosních dutin, - infekce močových cest, - infekce pohlavních orgánů u žen a mužů, - infekce trávicího ústrojí a břicha, - infekce kůže a měkké tkáně, - infekce kostí a kloubů, - k prevenci infekce u pacientů s velmi nízkým počtem bílých krvinek (závažná neutropenie), - expozice inhalační formy antraxu (sněti slezinné). Ciprofloxacin se může používat k léčbě pacientů s nízkým počtem bílých krvinek (neutropenie), kteří mají horečku, u které je podezření, že je Prečítajte si celý dokument
1 SP.ZN. SUKLS175113/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ciprinol 100 mg/10 ml koncentrát pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 10 ml (1 ampule) koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje ciprofloxacinum 100 mg ve formě ciprofloxacini lactas. Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje ciprofloxacinum 10 mg ve formě ciprofloxacini lactas. Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml koncentrátu obsahuje 0,0137 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro infuzní roztok _Popis přípravku_: Čirý, žlutozelený roztok, prakticky bez částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Koncentrát pro infuzní roztok Ciprinol je určen k léčbě níže uvedených infekcí (viz body 4.4 a 5.1). Před zahájením terapie věnujte zvláštní pozornost dostupným informacím vztahujícím se k rezistenci na ciprofloxacin. _Dospělí _ • Infekce dolních dýchacích cest způsobené gramnegativními bakteriemi: - akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně chronické bronchitidy, U akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně chronické bronchitidy má být přípravek Ciprinol použit pouze v případě, kdy použití jiných antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není vhodné. - bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy či u bronchiektázií, - pneumonie, • chronický hnisavý zánět středouší, • akutní exacerbace chronické sinusitidy, zvláště pokud jsou způsobeny gramnegativními bakteriemi, • akutní pyelonefritida, • bakteriální prostatitida, • infekce genitálního ústrojí - epididymoorchitida, včetně případů způsobených bakterií _Neisseria _ _gonorrhoeae _ s prokázanou citlivostí, - zánětlivé pánevní onemocnění (PID), včetně případů způsobených bakterií _Neisseria _ _gonorrhoeae _s prokázanou citlivostí. • infekce gastrointestinálního traktu Prečítajte si celý dokument