CIPRIXIN DEXA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

cloridrato de ciprofloxacino monoidratado, DEXAMETASONA

Disponível em:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

cloridrato de ciprofloxacino monoidratado, DEXAMETASONA

Área terapêutica:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO

Resumo do produto:

3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1542301580017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 5 ML (EMB HOSP) - 1542301580025 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 60 FR GOT PLAS OPC X 5 ML (EMB HOSP) - 1542301580033 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 100 FR GOT PLAS OPC X 5 ML (EMB HOSP) - 1542301580041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1542301580051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 10 ML (EMB HOSP) - 1542301580068 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 60 FR GOT PLAS OPC X 10 ML (EMB HOSP) - 1542301580076 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 100 FR GOT PLAS OPC X 10 ML (EMB HOSP) - 1542301580084 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2010-03-29

Folheto informativo - Bula

V. 04_09/2022
_ _
CIPRIXIN DEXA
®
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Oftálmica
3,5mg/mL + 1mg/mL
_ _
_ _
V. 04_09/2022
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
CIPRIXIN DEXA
®
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO + DEXAMETASONA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oftálmica de 3,5mg/mL + 1mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco
gotejador com 5mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (30 gotas) da solução oftálmica contém:
cloridrato de
ciprofloxacino.........................................................................................................................................3,5mg
dexametasona..................................................................................................................................................................1mg
Excipientes: edetato de sódio, ácido bórico, povidona, polissorbato
80, cloreto de benzalcônio e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CIPRIXIN DEXA
®
é indicado para o tratamento de infecções oculares causadas por
micro-organismos susceptíveis e
quando for necessária a ação anti-inflamatória da dexametasona.
CIPRIXIN DEXA
®
é indicado em casos de blefarites
(inflamação das pálpebras), blefaroconjuntivites (inflamação
conjunta das pálpebras e da conjuntiva) e conjuntivites
causadas
por
germes
sensíveis,
incluindo
_Staphylococcus _
_aureus_
,
_Staphylococcus _
_epidermidis_
e
_Streptococcus _
_pneumoniae_
.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CIPRIXIN DEXA
®
apresenta ação bactericida específica e anti-inflamatória.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CIPRIXIN DEXA
®
é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um
dos componentes da sua fórmula
ou a outros derivados quinolônicos.
CIPRIXIN DEXA
®
é contraindicado para pessoas que apresentam infecções por herpes
simples (ceratite dendrítica),
vacc�

Características técnicas

_ _
CIPRIXIN DEXA
®
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Oftálmica
3,5mg/mL + 1mg/mL
V. 04_09/2022
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
.
CIPRIXIN DEXA
®
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO + DEXAMETASONA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oftálmica de 3,5mg/mL + 1mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco
gotejador com 5mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (30 gotas) da solução oftálmica contém:
cloridrato de
ciprofloxacino.........................................................................................................................................3,5mg
dexametasona..................................................................................................................................................................1mg
Excipientes: edetato de sódio, ácido bórico, povidona, polissorbato
80, cloreto de benzalcônio e água purificada.
1. INDICAÇÕES
CIPRIXIN DEXA
®
é indicado para o tratamento de infecções oculares causadas por
micro-organismos susceptíveis e
quando for necessária a ação anti-inflamatória da dexametasona.
CIPRIXIN DEXA
®
é indicado em casos de blefarites,
blefaroconjuntivites e conjuntivites causadas por germes sensíveis,
incluindo
_Staphylococcus aureus_
,
_Staphylococcus _
_epidermidis_
e
_Streptococcus pneumoniae_
_._
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foi realizado estudo clínico duplo-cego, randomizado, comparativo
entre a associação de ciprofloxacino 0,3% +
dexametasona 0,1% e de gentamicina 0,3% + dexametasona 0,1% no
tratamento de conjuntivites bacterianas agudas.
Foram estudados 83 pacientes, dos quais 53 apresentavam cultura
positiva para bactérias. Os resultados dos testes de
sensibilidade
_in vitro_
não mostraram associação entre os antibióticos testados e
resistência dos agentes etiológicos
_S. _
_aureus_
,
_S. Epidermidis _
e
_Streptococcus_
sp. Os v