citrato de fentanila

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CITRATO DE FENTANILA

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

ANALGESICOS NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DOESN'T MATTER IF THE FENTANILA

Área terapêutica:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Resumo do produto:

50 MCG/ML SOL INJ EPI/IV/IM CT AMP VD AMB X 2 ML  - 1037005880011 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - Solução ; 50 MCG/ML SOL INJ EPI/IV/IM CX 25 AMP VD AMB X 2 ML - 1037005880021 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - Solução ; 50 MCG/ML SOL INJ EPI/IV/IM CX 50 AMP VD AMB X 2 ML - 1037005880038 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - Solução ; 50 MCG/ML SOL INJ EPI/IV/IM CT AMP VD AMB X 5 ML - 1037005880046 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - Solução ; 50 MCG/ML SOL INJ EPI/IV/IM CX 25 AMP VD AMB X 5 ML - 1037005880054 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - Solução ; 50 MCG/ML SOL INJ EPI/IV/IM CX 50 AMP VD AMB X 5 ML - 1037005880062 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - Solução ; 50 MCG/ML SOL INJ EPI/IV/IM CT AMP VD AMB X 10 ML - 1037005880070 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - Solução ; 50 MCG/ML SOL INJ EPI/IV/IM CX 25 AMP VD AMB X 10 ML - 1037005880089 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - Solução ; 50 MCG/ML SOL INJ EPI/IV/IM CX 50 AMP VD AMB X 10 ML - 1037005880097 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - Solução ; 50 MCG/ML SOL INJ EPI/IV/IM CX 5 AMP VD AMB X 2 ML - 1037005880100 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - Solução ; 50 MCG/ML SOL INJ EPI/IV/IM CX 10 AMP VD AMB X 2 ML - 1037005880119 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - Solução ; 50 MCG/ML SOL INJ EPI/IV/IM CX 5 AMP VD AMB X 5 ML - 1037005880127 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - Solução ; 50 MCG/ML SOL INJ EPI/IV/IM CX 10 AMP VD AMB X 5 ML - 1037005880135 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - Solução ; 50 MCG/ML SOL INJ EPI/IV/IM CX 5 AMP VD AMB X 10 ML - 1037005880143 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - Solução ; 50 MCG/ML SOL INJ EPI/IV/IM CX 10 AMP VD AMB X 10 ML - 1037005880151 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - Solução

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2012-12-24

Folheto informativo - Bula

CITRATO DE FENTANILA
SOLUÇÃO INJETÁVEL 50MCG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CITRATO DE FENTANILA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO INJETÁVEL 50MCG/ML
Embalagens contendo 5 ampolas com 2mL e 5mL.
Embalagens contendo 5 e 50 ampolas com 10mL.
USO EPIDURAL, INTRAVENOSO E INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
citrato de fentanila (equivalente a 50mcg de
fentanila)........................................................78,5mcg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: cloreto de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O citrato de fentanila é indicado:
-para
analgesia
de
curta
duração
durante
o
período
anestésico
(pré-medicação,
indução
e
manutenção) ou quando necessário no período pós-operatório
imediato (sala de recuperação);
-para uso como componente analgésico da anestesia geral e suplemento
da anestesia regional;
-para
administração
conjunta
com
neuroléptico
na
pré-medicação,
na
indução
e
como
componente de manutenção em anestesia geral e regional;
-para uso como agente anestésico único com oxigênio em determinados
pacientes de alto risco,
como os submetidos a cirurgia cardíaca ou certos procedimentos
neurológicos e ortopédicos
difíceis;
-para administração epidural no controle da dor pós-operatória,
operação cesariana ou outra
cirurgia abdominal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O citrato de fentanila é um analgésico opioide que se caracteriza
pelas seguintes propriedades:
rápida ação, curta duração e elevada potência (100 vezes maior
do que a da morfina).
A duração de ação comum do efeito analgésico é de
aproximadamente 30 minutos após dose
única intravenosa (IV) de até 100mcg. A profundidade da analgesia
está relacionada à dose e
pode ser ajustada

Características técnicas

CITRATO DE FENTANILA
SOLUÇÃO INJETÁVEL 50MCG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CITRATO DE FENTANILA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO INJETÁVEL 50MCG/ML
Embalagens contendo 5 ampolas com 2mL e 5mL.
Embalagens contendo 5 e 50 ampolas com 10mL.
USO EPIDURAL, INTRAVENOSO E INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
citrato de fentanila (equivalente a 50mcg de
fentanila)........................................................78,5mcg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: cloreto de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O citrato de fentanila é indicado:
-para
analgesia
de
curta
duração
durante
o
período
anestésico
(pré-medicação,
indução
e
manutenção) ou quando necessário no período pós-operatório
imediato (sala de recuperação).
-para uso como componente analgésico da anestesia geral e suplemento
da anestesia regional.
-para
administração
conjunta
com
neuroléptico
na
pré-medicação,
na
indução
e
como
componente de manutenção em anestesia geral e regional.
-para uso como agente anestésico único com oxigênio em determinados
pacientes de alto risco,
como os submetidos a cirurgia cardíaca ou certos procedimentos
neurológicos e ortopédicos
difíceis.
-para administração epidural no controle da dor pós-operatória,
operação cesariana ou outra
cirurgia abdominal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo prospectivo foram coletados dados de 348 crianças
submetidas a analgesia
epidural com uma média de duração de 43 horas pós-operatórias.
Dessas crianças, 87 tinham
idade inferior a 2 anos, 80 tinham entre 2 e 6 anos e 181 tinham acima
de 6 anos de idade. A
fentanila (5mcg/kg/dia) e bupivacaína (concentração média de
0,185%) foram administradas na
ala cir