citrato de fentanila

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CITRATO DE FENTANILA

Disponível em:

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA

Código ATC:

ANALGESICOS NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DOESN'T MATTER IF THE FENTANILA

Área terapêutica:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Resumo do produto:

50 MCG/ML SOL INJ EPI/IM/IV CT AMP VD AMB X 2ML - 1004101660012 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 50 MCG/ML SOL INJ EPI/IM/IV CX 25 AMP VD AMB X 2ML - 1004101660020 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 50 MCG/ML SOL INJ EPI/IM/IV CX 50 AMP VD AMB X 2ML - 1004101660039 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 50 MCG/ML SOL INJ EPI/IM/IV CT AMP VD AMB X 10ML - 1004101660047 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 50 MCG/ML SOL INJ EPI/IM/IV CX 25 AMP VD AMB X 10ML - 1004101660055 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 50 MCG/ML SOL INJ EPI/IM/IV CX 50 AMP VD AMB X 10ML - 1004101660063 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR - Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-08-14

Folheto informativo - Bula

CITRATO DE FENTANILA
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA
.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
50MCG/ML
CITRATO DE FENTANILA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
citrato de fentanila
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO INJETÁVEL 50 MCG/ML
Caixa com 50 ampolas de vidro âmbar com 2 mL ou 10 mL.
USO EPIDURAL, INTRAVENOSO E INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável estéril contém 78,5 mcg de citrato
de fentanila (equivalente a 50 mcg de
fentanila).
Excipientes: água para injetáveis e cloreto de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Citrato de fentanila é indicado:
- para analgesia de curta duração durante o período anestésico
(pré-medicação, indução e manutenção) ou
quando necessário no período pós-operatório imediato (sala de
recuperação);
- para uso como componente analgésico da anestesia geral e suplemento
da anestesia regional;
- para administração conjunta com neuroléptico na pré-medicação,
na indução e como componente de
manutenção em anestesia geral e regional;
- para uso como agente anestésico único com oxigênio em
determinados pacientes de alto risco, como os
submetidos a cirurgia cardíaca ou certos procedimentos neurológicos
e ortopédicos difíceis;
- para administração epidural no controle da dor pós-operatória,
operação cesariana ou outra cirurgia
abdominal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Citrato de fentanila é um analgésico opioide que se caracteriza
pelas seguintes propriedades: rápida ação,
curta duração e elevada potência (100 vezes maior do que a da
morfina).
A duração de ação comum do efeito analgésico é de
aproximadamente 30 minutos após dose única
intravenosa (IV) de até 100 mcg. A profundidade da analgesia está
relacionada à dose e pode ser ajustada
de acordo com o nível da dor do procedimento cirúrgico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Citrato de fentanila solução injetável é contraindicado em
pacientes com

Características técnicas

CITRATO DE FENTANILA
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA
.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
50MCG/ML
CITRATO DE FENTANILA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
citrato de fentanila
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO INJETÁVEL 50 MCG/ML
Caixa com 50 ampolas de vidro âmbar com 2 mL ou 10 mL.
USO EPIDURAL, INTRAVENOSO E INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém 78,5 mcg de citrato de
fentanila (equivalente a 50 mcg de fentanila).
Excipientes: água para injetáveis e cloreto de sódio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Citrato de fentanila é indicado:
- para analgesia de curta duração durante o período anestésico
(pré-medicação, indução e manutenção) ou
quando necessário no período pós-operatório imediato (sala de
recuperação).
- para uso como componente analgésico da anestesia geral e suplemento
da anestesia regional.
- para administração conjunta com neuroléptico na pré-medicação,
na indução e como componente de
manutenção em anestesia geral e regional.
- para uso como agente anestésico único com oxigênio em
determinados pacientes de alto risco, como os
submetidos a cirurgia cardíaca ou certos procedimentos neurológicos
e ortopédicos difíceis.
- para administração epidural no controle da dor pós-operatória,
operação cesariana ou outra cirurgia
abdominal.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo prospectivo foram coletados dados de 348 crianças
submetidas a analgesia epidural com uma
média de duração de 43 horas pós-operatórias. Dessas crianças,
87 tinham idade inferior a 2 anos, 80 tinham
entre 2 e 6 anos e 181 tinham acima de 6 anos de idade. A fentanila (5
mcg/kg/dia) e bupivacaína
(concentração média de 0,185%) foram administradas na ala
cirúrgica, sendo o controle da dor considerado
excelente em 86% de 11.072 avaliações horárias de dor.
1
Uma infusão epidural contínua de fentanila foi utilizada para
controle da dor pós-operatória em 30
pa