CLAREEZE ALLERGY 10 MG TABLETS 10 Milligram Tablets

País: Irlanda

Língua: inglês

Origem: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes ativos:

LORATADINE

Disponível em:

Eireceutica Limited

DCI (Denominação Comum Internacional):

LORATADINE

Dosagem:

10 Milligram

Forma farmacêutica:

Tablets

Tipo de prescrição:

Product not subject to medical prescription

Status de autorização:

Authorised

Data de autorização:

0000-00-00

Características técnicas

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Clareeze Allergy 10 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 10mg Loratadine.
Also contains 75mg lactose monohydrate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
White or almost white, 8 mm round, flat tablets, with a breakline.
The breakline is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Clareeze Allergy 10mg Tablets is indicated for the symptomatic treatment of allergic rhinitis and chronic idiopathic
urticaria.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
4.2.1
DOSAGE
Oral Use. The tablet may be taken without regard to mealtime.
Adults: 10mg once daily (one tablet once daily)
Children: 6 YEARS AND ABOVE: 10mg once daily (one tablet once daily)
Do not give to children under 6 years and any child (older than 6 years) who weigh less than 30kg.
Patients with severe liver impairment should be administered a lower initial dose because they may have reduced
clearance of Loratadine. An initial dose of 10mg every other day is recommended for adults and children weighing
more than 30kg.
No dosage adjustments are required in the elderly or in patients with renal insufficiency.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Clareeze Allergy 10mg Tablets is contraindicated in patients who are hypersensitive to the active substance or to any of
the excipients in this formulation
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Clareeze Allergy 10mg Tablets should be administered with caution in patients with severe liver impairment (see
section 4.2, Posology and method of administration).
IRISH MEDICINES BOARD
_______________________________________________________________________________________________