País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLARITHROMYCIN
Hexal A/S
J01FA09
CLARITHROMYCIN
500 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2004-05-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CLARITHROMYCIN HEXAL 500 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER clarithromycin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Clarithromycin Hexal 3. Sådan skal du tage Clarithromycin Hexal 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Clarithromycin Hexal er et antibiotikum og tilhører gruppen, der kaldes makrolid-antibiotika. Det stopper væksten af visse bakterier. Clarithromycin Hexal anvendes til voksne og unge (over 12 år) til behandling af infektioner forårsaget af clarithromycinfølsomme bakterier i f.eks: - BRONKIER og LUNGER - BIHULER og SVÆLG - HUD og MUSKULATUR - MAVESÅR forårsaget af bakterien _Helicobacter pylori_ . 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CLARITHROMYCIN HEXAL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE CLARITHROMYCIN HEXAL: • hvis du er ALLERGISK over for clarithromycin, andre makrolid-antibiotika eller et af de øvrige indholdsstoffer i Clarithromycin Hexal (angivet i afsnit 6) • hvis du eller nogen i din familie tidligere har haft HJERTERYTME PROBLEMER (ventrikulær arytmi, herunder torsades de pointes) eller såkaldt “QT-forlængelse”, der er ændring Leia o documento completo
31. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CLARITHROMYCIN ”HEXAL”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 22361 1. LÆGEMIDLETS NAVN Clarithromycin ”Hexal” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg clarithromycin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 10,3 mg lactose og 0,27 mmol (6,12 mg) natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. Hvid, aflang, konveks, overtrukket tablet med delekærv på begge sider. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Clarithromycin filmovertrukne tabletter er indiceret hos voksne og unge over 12 år til behandling af følgende akutte og kroniske bakterielle infektioner forårsaget af bakterier, der er følsomme over for clarithromycin (se pkt. 4.4 og 5.1): Bakteriel pharyngitis Akut bakteriel sinuitis (efter adækvat diagnosticering) Akut bakteriel forværrelse af kronisk bronchitis (efter adækvat diagnosticering) Mild til moderat pneumoni erhvervet uden for sygehus. Hudinfektioner og bløddelsinfektioner af mild til moderat sværhedsgrad, såsom folliculitis, cellulitis og erysipelas _dk_hum_36496_spc.doc_ _Side 1 af 23_ Clarithromycin filmovertrukne tabletter kan også anvendes i en passende kombination med antibakterielle behandlinger og et passende mavesårshelende middel til eradikation af _Helicobacter pylori _hos patienter med _Helicobacter pylori_-associeret ulcus (se pkt. 4.2). Officiel vejledning i den passende anvendelse af antibakterielle midler bør tages i betragt- ning. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Doseringen af clarithromycin afhænger af patientens kliniske tilstand, og skal i hvert enkelt tilfælde defineres af lægen. Voksne og unge (over 12 år_)_ Den normale dosis er 250 mg to gange dagligt. Ved alvorlige infektioner kan dosis øges til 500 mg to gange dagligt. Børn under 12 år Brug af clarithromycin filmovertrukne tabletter anbe Leia o documento completo