CLARITROMICINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLARITROMICINA

Disponível em:

MR LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA

Código ATC:

MACROLIDEOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

CLARITHROMYCIN

Área terapêutica:

MACROLIDEOS

Resumo do produto:

500 MG PÓ LIOF INJ IV CT FA VD TRANS - 1559000030012 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL; 500 MG PÓ LIOF INJ IV CT 5 FA VD TRANS - 1559000030020 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL; 500 MG PÓ LIOF INJ IV CT 10 FA VD TRANS - 1559000030039 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-08-20

Folheto informativo - Bula

Rua Eliseu Visconti , 5 - Santa Teresa, Rio de Janeiro - RJ CEP
20.251-305
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BULA DO PACIENTE
CLARITROMICINA
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999”
MR LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA.
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
500MG
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I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLARITROMICINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES:
CLARITROMICINA
500
MG
PÓ
LIOFILIZADO
PARA
SOLUÇÃO
INJETÁVEL
-
embalagens
com
1,
5
ou
10
frascos-ampola com pó liofilizado.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola contém:
Claritromicina........................................................................................................................................500
mg
Excipientes: ácido lactobiônico (agente solubilizante).
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A claritromicina é indicada para o tratamento de infecções de vias
respiratórias superiores (exemplos:
faringite e sinusite) e inferiores (exemplos: bronquite e pneumonia),
infecções de pele e tecidos moles
(exemplos:
foliculite,
celulite,
erisipela),
causadas
por
todos
os
micro-organismos
sensíveis
à
claritromicina. Também é indicada para o tratamento de infecções
disseminadas ou localizadas causadas
por micobactérias.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A claritromicina é um antibiótico do tipo macrolídeo
semissintético que exerce sua ação antibacteriana
inibindo a produção de proteínas pelas bactérias sensíveis à
claritromicina.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A CLARITROMICINA É CONTRAINDICADA PARA O USO POR PACIENTES COM
CONHECIDA HIPERSENSIBILIDADE
(ALERGIA) AOS ANTIBIÓTICOS MACROLÍDEOS E A QUALQUER COMPONENTE DA
FÓRMULA (VER COMPOSIÇÃO).
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Também está contraindicado se você estiver fazendo uso de um dos
seguintes

Características técnicas

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BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
CLARITROMICINA
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999”
MR LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA.
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
500MG
Rua Eliseu Visconti, 5 –Santa Teresa, Rio de Janeiro – RJ CEP
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I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLARITROMICINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
CLARITROMICINA 500 MG PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
- embalagens com 1, 5 ou 10 frascos-ampola com pó
liofilizado.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola contém:
Claritromicina................................................................................................................................500mg
Excipientes: ácido lactobiônico (agente solubilizante).
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
A claritromicina é indicada para o tratamento de infecções de vias
aéreas superiores e inferiores, infecções de pele e
tecidos moles, causadas por todos os micro-organismos sensíveis à
claritromicina. Também é indicada para o
tratamento
de
infecções
disseminadas
ou
localizadas
causadas
por
_Mycobacterium _
_avium_
ou
_Mycobacterium _
_intracellulare_
,
e
infecções
localizadas
causadas
por
_Mycobacterium _
_chelonae_
,
_Mycobacterium _
_fortuitum_
ou
_Mycobacterium kansasii_
.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A claritromicina apresenta eficácia similar aos betalactâmicos e
outros macrolídeos no tratamento de infecções de
vias aéreas altas e baixas adquiridas na comunidade e hospitalares.
Em
um
estudo
aberto,
controlado,
129
pacientes
hospitalizados
para
tratamento
de
pneumonia
adquirida
na
comunidade foram randomizados 2:1 para receber levofloxacino (500 mg 2
x/dia) ou antibioticoterapia intravenosa,
seguida de oral consistindo em ceftriaxona (2 g a cada 24 horas) com
ou sem claritromicina (500 mg a cada 12 horas)
seguido por antibioticoterapia o