País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cleboprida
Almirall, S.A
A03FA06
Cleboprida
0.5 mg
Comprimido
Cleboprida, malato 0.68 mg
Via oral
Blister 6 unidade(s)
6.3.1 - Modificadores da motilidade gástrica ou procinéticos
MSRM
N/A
clebopride
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8540039 CNPEM: 50068539 CHNM: 10026488 Não Comercializado
Autorizado
1982-03-31
APROVADO EM 15-10-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para utilizador Clebutec 0,5 mg comprimidos Cleboprida (sob a forma de malato de cleboprida) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Clebutec e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Clebutec 3. Como tomar Clebutec 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Clebutec 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Clebutec e para que é utilizado Clebutec é um medicamento que pertence ao grupo farmacoterapêutico 6.3.1 - Aparelho digestivo. Modificadores da motilidade gastrointestinal. Modificadores da motilidade gástrica ou procinéticos. Clebutec é uma ortopramida que através da investigação farmacológica e clínica demonstrou comportar-se como regularizador da motilidade gastrointestinal, eficaz antiemético (inibidor do vómito) e regularizador das perturbações funcionais digestivas do âmbito psicossomático. Clebutec está indicado no tratamento de: Náuseas e vómitos de etiologia diversa; Gastrite e gastroduodenite; Dispepsia (digestão difícil) Aerofagia (deglutição involuntária de gás) Esofagite por refluxo gastroesofágico Transtornos funcionais e psicossomáticos da motilidade gastrointestinal Perturbações gástricas por intolerância medicamentosa, sobretudo citostáticos. Para facilitar explorações radiológicas e endoscópicas do tubo digestivo. 2. O que precisa de saber antes de t Leia o documento completo
APROVADO EM 11-05-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Clebutec 0,5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 0,68 mg de malato de cleboprida, correspondente a 0,5 mg de cleboprida. Excipiente com efeito conhecido: Lactose – 121,52 mg por comprimido. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas Náuseas e vómitos de etiologia diversa. Gastrite e gastroduodenite. Dispepsia. Aerofagia. Esofagite de refluxo gastroesofágico. Transtornos funcionais e psicossomáticos da motilidade gastrointestinal. Perturbações gástricas por intolerância medicamentosa, sobretudo citostáticos. Para facilitar explorações radiológicas e endoscópicas do tubo digestivo. 4.2. Posologia e modo de administração Posologia A dose recomendada é de um comprimido 3 vezes por dia antes das refeições. População pediátrica Adolescentes e jovens adultos (12-20 anos de idade) A dose recomendada é de meio comprimido, 3 vezes por dia antes das refeições. A posologia não deve ser modificada sem indicação clínica. Modo de administração Clebutec comprimidos destina-se a administração por via oral. 4.3. Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. APROVADO EM 11-05-2015 INFARMED Doentes cuja estimulação da motilidade gástrica constitua um risco (hemorragia gastrointestinal, obstrução ou perfuração). Antecedentes de discinesia tardia induzida por neurolépticos. Epilepsia. Doença de Parkinson e outras perturbações extrapiramidais. 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização Doses superiores às doses recomendadas podem aumentar a probabilidade de reações extrapiramidais, especialmente em crianças e adolescentes. A cleboprida deve ser utilizada com precaução em doentes com insuficiência hepática ou renal grave, nos quais as concentrações plas Leia o documento completo