CLEXANE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ENOXAPARINA SÓDICA

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTITROMBOTICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

ENOXAPARIN SODIUM

Área terapêutica:

ANTITROMBOTICO

Resumo do produto:

60 MG SOL INJ CT 2 SER PRÉ - ENCHIDAS VD INC GRAD X 0,6 ML + SIST SEGURANÇA - 1832603360011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 60 MG SOL INJ CT 6 SER PRÉ - ENCHIDAS VD INC GRAD X 0,6 ML + SIST SEGURANÇA - 1832603360021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 60 MG SOL INJ CT 10 SER PRÉ - ENCHIDAS VD INC GRAD X 0,6 ML + SIST SEGURANÇA - 1832603360038 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 80 MG SOL INJ CT 2 SER PRÉ - ENCHIDAS VD INC GRAD X 0,8 ML + SIST SEGURANÇA - 1832603360046 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 80 MG SOL INJ CT 6 SER PRÉ - ENCHIDAS VD INC GRAD X 0,8 ML + SIST SEGURANÇA - 1832603360054 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 80 MG SOL INJ CT 10 SER PRÉ - ENCHIDAS VD INC GRAD X 0,8 ML + SIST SEGURANÇA - 1832603360062 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG SOL INJ CT 2 SER PRÉ - ENCHIDAS VD INC GRAD X 1,0 ML + SIST SEGURANÇA - 1832603360070 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG SOL INJ CT 6 SER PRÉ - ENCHIDAS VD INC GRAD X 1,0 ML + SIST SEGURANÇA - 1832603360089 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG SOL INJ CT 10 SER PRÉ - ENCHIDAS VD INC GRAD X 1,0 ML + SIST SEGURANÇA   - 1832603360097 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG SOL INJ CT 2 SER PRÉ - ENCHIDAS VD INC X 0,2 ML + SIST SEGURANÇA   - 1832603360100 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG SOL INJ CT 6 SER PRÉ - ENCHIDAS VD INC X 0,2 ML + SIST SEGURANÇA   - 1832603360119 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG SOL INJ CT 10 SER PRÉ - ENCHIDAS VD INC X 0,2 ML + SIST SEGURANÇA   - 1832603360127 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 40 MG SOL INJ CT 2 SER PRÉ - ENCHIDAS VD INC X 0,4 ML + SIST SEGURANÇA   - 1832603360135 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 40 MG SOL INJ CT 6 SER PRÉ - ENCHIDAS VD INC X 0,4 ML + SIST SEGURANÇA   - 1832603360143 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 40 MG SOL INJ CT 10 SER PRÉ - ENCHIDAS VD INC X 0,4 ML + SIST SEGURANÇA   - 1832603360151 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,2 ML - 1832603360161 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 20 MG SOL INJ CT 6 SER PREENC VD TRANS X 0,2 ML - 1832603360178 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 20 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,2 ML - 1832603360186 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40 MG SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML - 1832603360194 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40 MG SOL INJ CT 6 SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML - 1832603360208 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML - 1832603360216 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 60 MG SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,6 ML - 1832603360224 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 60 MG SOL INJ CT 6 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,6 ML - 1832603360232 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 60 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,6 ML - 1832603360240 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 80 MG SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,8 ML - 1832603360259 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 80 MG SOL INJ CT 6 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,8 ML - 1832603360267 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 80 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,8 ML - 1832603360275 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 100 MG SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS GRAD X 1,0 ML - 1832603360283 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 100 MG SOL INJ CT 6 SER PREENC VD TRANS GRAD X 1,0 ML - 1832603360291 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 100 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 1,0 ML - 1832603360305 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-06-10

Folheto informativo - Bula

CLEXANE
®
(ENOXAPARINA SÓDICA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
20 MG/0,2 ML
40 MG/0,4 ML
60 MG/0,6 ML
80 MG/0,8 ML
100 MG/1,0 ML
CLEXANE
®
enoxaparina sódica
APRESENTAÇÕES
- Solução injetável 20 mg/0,2 mL: embalagem com 2 e 10 seringas
preenchidas com sistema de segurança
autoativado.
- Solução injetável 40 mg/0,4 mL: embalagem com 2, 6 e 10 seringas
preenchidas com sistema de segurança
autoativado.
- Solução injetável 60 mg/0,6 mL: embalagem com 2 seringas
preenchidas graduadas com sistema de segurança
autoativado.
- Solução injetável 80 mg/0,8 mL: embalagem com 2 e 10 seringas
preenchidas graduadas com sistema de
segurança autoativado.
- Solução injetável 100 mg/1,0 mL: embalagem com 2 e 10 seringas
preenchidas graduadas com sistema de
segurança autoativado.
USO SUBCUTÂNEO OU INTRAVENOSO (A VIA DE ADMINISTRAÇÃO VARIA DE
ACORDO COM A INDICAÇÃO DO
PRODUTO).
USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada seringa preenchida de CLEXANE contém:
APRESENTAÇÃO
20 MG
40 MG
60 MG
80 MG
100 MG
enoxaparina sódica
20,0 mg
40,0 mg
60,0 mg
80,0 mg
100,0 mg
água para injetáveis q.s.p.
0,2 mL
0,4 mL
0,6 mL
0,8 mL
1,0 mL
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado para:
- tratamento da trombose venosa profunda (formação ou presença de
um coágulo sanguíneo dentro de um vaso)
com ou sem embolia pulmonar (presença de um coágulo em uma artéria
do pulmão);
- tratamento da angina instável (dor no peito) e infarto do
miocárdio sem elevação do segmento ST, administrado
concomitantemente ao ácido acetilsalicílico;
- tratamento de infarto agudo do miocárdio (morte (necrose) de parte
do músculo cardíaco por falta de aporte
adequado de nutrientes e oxigênio) com elevação do segmento ST,
incluindo pacientes a serem tratados
clinicamente ou com subsequente intervenção coronariana percutânea
(cateterismo cardíaco);
- profilaxia do tromboembolismo venoso (prevenção da obstrução de
um vaso sanguíneo por um coágulo de
sangue na corrente sanguínea

Características técnicas

CLEXANE
®
(ENOXAPARINA SÓDICA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
20 MG/0,2 ML
40 MG/0,4 ML
60 MG/0,6 ML
80 MG/0,8 ML
100 MG/1,0 ML
CLEXANE
®
enoxaparina sódica
APRESENTAÇÕES
- Solução injetável 20 mg/0,2 mL: embalagem com 2 e 10 seringas
preenchidas com sistema de segurança
autoativado.
- Solução injetável 40 mg/0,4 mL: embalagem com 2, 6 e 10 seringas
preenchidas com sistema de segurança
autoativado.
- Solução injetável 60 mg/0,6 mL: embalagem com 2 seringas
preenchidas graduadas com sistema de segurança
autoativado.
- Solução injetável 80 mg/0,8 mL: embalagem com 2 e 10 seringas
preenchidas graduadas com sistema de
segurança autoativado.
- Solução injetável 100 mg/1,0 mL: embalagem com 2 e 10 seringas
preenchidas graduadas com sistema de
segurança autoativado.
USO SUBCUTÂNEO OU INTRAVENOSO (A VIA DE ADMINISTRAÇÃO VARIA DE
ACORDO COM A INDICAÇÃO DO
PRODUTO).
USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada seringa preenchida de CLEXANE contém:
APRESENTAÇÃO
20 MG
40 MG
60 MG
80 MG
100 MG
enoxaparina sódica
20,0 mg
40,0 mg
60,0 mg
80,0 mg
100,0 mg
água para injetáveis q.s.p.
0,2 mL
0,4 mL
0,6 mL
0,8 mL
1,0 mL
1. INDICAÇÕES
- Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo
pulmonar;
-
Tratamento
da
angina
instável
e
infarto
do
miocárdio
sem
elevação
do
segmento
ST,
administrado
concomitantemente ao ácido acetilsalicílico;
- Tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento
ST, incluindo pacientes a serem tratados
clinicamente ou com subsequente intervenção coronariana percutânea;
- Profilaxia do tromboembolismo venoso, em particular aqueles
associados à cirurgia ortopédica ou à cirurgia
geral;
-
Profilaxia
do
tromboembolismo
venoso
em
pacientes
acamados
devido
a
doenças
agudas
incluindo
insuficiência cardíaca, falência respiratória, infecções severas
e doenças reumáticas;
- Prevenção da formação de trombo na circulação extracorpórea
durante a hemodiálise.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
CIRURGIA ABDOMINAL
Em um estudo du