País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clindamycinhydrochlorid
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
QJ01FF01
Clindamycin hydrochloride
Tablette
Clindamycinhydrochlorid (03812) 325,8 Milligramm
Hund
verlängert
2008-07-25
ANLAGE A WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Clinda 300 mg Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Clindamycinhydrochlorid 325,8 mg (entspr. Clindamycin 300 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Weiße bis leicht gelbliche oblongförmige Tablette mit einer Bruchkerbe. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Bei Hunden zur Behandlung von: Infizierten Wunden, Abszessen, Pyodermie und Maulhöhlen- und Zahninfektionen, die durch Clindamycin-empfindliche Stämme von _Staphylokokken,_ _Bacteriodaceae_, _Fusobacterium necrophorum, _ _Clostridium perfringens _verursacht werden. Osteomyelitis, die durch _Staphylokokkus aureus verursacht wird._ Bei Wundinfektionen sollte die Anwendung von Clinda 300 mg auf Erreger mit Resistenz gegenüber anderen Antibiotika beschränkt werden. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Clindamycin, Lincomycin, Pirlimycin oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchillas, Pferden und ruminierenden Tieren, da Clindamycin bei diesen Tierarten schwere gastrointestinale Nebenwirungen hervorrufen kann. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Hunde mit schweren Nieren- und/oder Leberfunktionsstörungen sollen unter Überwachung des Serumwertes von Clindamycin therapiert werden. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Vor der Anwendung von Clinda 300 mg ist die Empfindlichkeit der Erreger durch ein Antibiogramm sicherzustellen. Das Ergebnis der Sensitivitätsprüfung sollte auf Erregern basieren, die von erkrankten Leia o documento completo