CLORANFENICOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

Código ATC:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO

Área terapêutica:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1996-03-04

Folheto informativo - Bula

Bula para o Paciente
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APRESENTAÇÃO
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 10 mL de solução oftálmica
estéril de cloranfenicol (4 mg/ml).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (24 gotas) contém: 4 mg de cloranfenicol (0,166 mg/gota).
Veículo: ácido bórico, borato de sódio, tiomersal, povidona,
propilparabeno, metilparabeno, ácido
clorídrico, hidróxido de sódio e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CLORANFENICOL é indicado no tratamento de infecções oculares
superficiais, envolvendo a córnea
e/ou a conjuntiva, causadas por microrganismos sensíveis ao
cloranfenicol.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CLORANFENICOL é um antibiótico que possui ação antimicrobiana,
atuando na inibição da síntese
protéica das bactérias.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CLORANFENICOL é contraindicado
para
pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos
componentes da sua fórmula.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com
qualquer superfície. Não permita
que a ponta o frasco entre em contato direto com os olhos.
CLORANFENICOL é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.
Bula para o Paciente
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O uso prolongado de antibióticos pode ocasionalmente favorecer a
infecção por microrganismos não
sensíveis.
Raros casos de hipoplasia medular, inclusive anemia aplástica, foram
relatados após o uso tópico de
cloranfenicol.
USO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término.
Informe ao médico se estiver amamentando.
USO EM IDOSOS
Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a
mesma que a recomendada para
as outras faixas etárias.
INTERAÇÕES MEDICAMENTO

Características técnicas

Bula para o Profissional da Saúde
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APRESENTAÇÃO
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 10 mL de solução oftálmica
estéril de cloranfenicol (4 mg/ml).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (24 gotas) contém: 4 mg de cloranfenicol (0,166 mg/gota).
Veículo: ácido bórico, borato de sódio, tiomersal, povidona,
propilparabeno, metilparabeno, ácido
clorídrico, hidróxido de sódio e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
CLORANFENICOL é indicado no tratamento de infecções oculares
superficiais, envolvendo a córnea
e/ou a conjuntiva, causadas por microrganismos sensíveis ao
cloranfenicol.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos clínicos demonstraram que CLORANFENICOL em soluções
oftálmicas é bem tolerado. Em
quatro estudos clínicos randomizados, duplo-cegos, o CLORANFENICOL
foi bem tolerado e eficaz
quando comparado à formulação tópica ocular de
trimetropina-polimixina B.
1
CLORANFENICOL é ativo contra a maioria dos microrganismos que causam
infecções oculares e
sua eficácia foi confirmada em diversos estudos clínicos.
2
1
The Trimethoprin-Polymyxin B Sulphate Ophthalmic Ointment Study Group.
Trimethoprin-Polymyxin B
sulphate ophthalmic ointment in the treatment of bacterial
conjunctivitis: a review of four clinical studies. J
Antimicrob Chemother, 23:261-166, 1989.
2
Baum J, Barza M. The evolution of antibiotic therapy for bacterial
conjunctivitis and keratitis: 1970-2000.
Cornea, 19(5):659-672,2000.
Bula para o Profissional da Saúde
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3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
CLORANFENICOL
é
uma
acetamida
que
apresenta
fórmula
molecular
C
11
H
12
Cl
2
N
2
O
5
e
peso
molecular 323,1.
FARMACODINÂMICA
CLORANFENICOL é um antibiótico que atua por inibição da síntese
protéica bacteriana. Possui
amplo espectro de ação antimicrobiana e é eficaz contra
microrganismos Gram-positivos e Gram-
negativos, tais como
_Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Staph