País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA
ANTIARRITMICOS
ANTIARRITMICOS
Cancelado/Caduco
2001-07-09
CLORIDRATO DE AMIODARONA Biosintética Farmacêutica Ltda. comprimidos 200MG 1 cloridrato de amiodarona _BU 06_VP BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE AMIODARONA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos 200 mg: embalagens com 20, 30 E 500 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de cloridrato de amiodarona 200 mg contém: cloridrato de amiodarona ................................................................................................................... 200 mg Excipientes _: _ lactose monoidratada, amido, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio e corante vermelho FDC n° 40 laca de alumínio. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Cloridrato de amiodarona é indicado para os seguintes casos: - distúrbios graves do ritmo cardíaco, inclusive aqueles resistentes a outras terapêuticas; - taquicardia ventricular sintomática (aumento da frequência cardíaca que se origina nos ventrículos do coração); - taquicardia supraventricular sintomática (aumento da frequência cardíaca que se origina nos átrios do coração); - alterações do ritmo cardíaco associadas à síndrome de Wolff-Parkinson-White (uma forma de arritmia, que é uma alteração na frequência ou no ritmo dos batimentos cardíacos). Devido às propriedades farmacológicas da amiodarona, este medicamento é particularmente indicado quando os distúrbios do ritmo forem capazes de agravar uma patologia clínica subjacente [insuficiência coronariana (dor no peito é o sintoma mais comum), insuficiência cardíaca]. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento é um produto que contém em sua fórmula o cloridrato de amiodarona. Esta substância tem a finalidade de regularizar as alterações dos batimentos cardíacos (arritmias), que podem ocorrer em alguns tipos de doença. A ação inicial após administração oral varia de 2-3 dias até 3-6 semanas. O e Leia o documento completo
CLORIDRATO DE AMIODARONA Biosintética Farmacêutica Ltda. comprimidos 200MG 1 cloridrato de amiodarona _BU 06_VPS BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE AMIODARONA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos 200 mg: embalagens com 20, 30 e 500 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de cloridrato de amiodarona 200 mg contém: cloridrato de amiodarona ..................................................................................... 200 mg Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio e corante vermelho FDC n° 40 laca de alumínio. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Cloridrato de amiodarona é indicado para os seguintes casos: - distúrbios graves do ritmo cardíaco, inclusive aqueles resistentes a outras terapêuticas; - taquicardia ventricular sintomática; - taquicardia supraventricular sintomática; - alterações do ritmo associadas à síndrome de Wolff-Parkinson-White. Devido às propriedades farmacológicas da amiodarona, esse medicamento está particularmente indicado quando esses distúrbios do ritmo forem capazes de agravar uma patologia clínica subjacente (insuficiência coronariana, insuficiência cardíaca). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A amiodarona tem sido utilizada para suprimir um grande número de arritmias supraventricular e ventricular no útero, em adultos e crianças incluindo AV nodal, taquicardia juncional, flutter e fibrilação atrial, taquicardia ventricular e fibrilação ventricular associada com doença arterial coronária e cardiomiopatia hipertrófica. Em geral a eficácia da amiodarona é igual ou superior aos outros agentes antiarrítmicos e pode ter alcance em 60% a 80% da maioria das taquiarritmias supraventriculares (incluindo aquelas associadas com a síndrome de Wolff-Pakinson-White) e 40% a 60% para taquiarritmias ventriculares. REFERÊNCIA BIB Leia o documento completo