CLORIDRATO DE BETAXOLOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE BETAXOLOL

Disponível em:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Código ATC:

ANTIGLAUCOMATOSOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, BETAXOLOL

Área terapêutica:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Resumo do produto:

5,0 MG/ML SOL OFT CX 25 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) - 1029802570015 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 5,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML - 1029802570023 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 5,0 MG/ML SOL OFT CX 50 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) - 1029802570031 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2001-01-17

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE BETAXOLOL
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
MODELO DE BULA PARA O
PACIENTE
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE BETAXOLOL
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de solução oftálmica de
cloridrato de betaxolol
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução oftálmica contém:
cloridrato de betaxolol
...................................................................................
5,6 mg
(equivalente a 5,0 mg de betaxolol)
veículo estéril qsp
..........................................................................................
1,0 mL
(Veículo estéril: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico,
cloreto de sódio, hidróxido de sódio e água para injetáveis.)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de betaxolol solução oftálmica estéril é indicado
para o tratamento da pressão ocular alta e glaucoma crônico
de ângulo aberto (pressão alta dentro dos olhos).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de betaxolol solução oftálmica estéril diminui a
pressão intraocular (dentro dos olhos), provavelmente pela
redução da produção de humor (líquido) aquoso. O início da
ação ocorre dentro de 30 minutos e o efeito máximo pode ser
observado 2 horas após o uso.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para pessoas que tenham
hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer componente
da fórmula ou se tiver problemas no coração.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 18 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser utilizado exclusivamente nos olhos. Quando
aplicado nos olhos, o cloridrato de betaxolol
solução oftálmica estéril pode ser absorvido pelo organismo. Podem
ocorrer reações respiratórias (falta de ar), rea�

Características técnicas

CLORIDRATO DE BETAXOLOL
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
MODELO DE BULA PARA O
PROFISSIONAL DA SAÚDE
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE BETAXOLOL
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 mL de solução oftálmica de
cloridrato de betaxolol
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução oftálmica contém:
cloridrato de betaxolol
...................................................................................
5,6 mg
(equivalente a 5,0 mg de betaxolol)
veículo estéril qsp
..........................................................................................
1,0 mL
(Veículo estéril: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico,
cloreto de sódio, hidróxido de sódio e água para injetáveis.)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de betaxolol solução oftálmica é eficaz na redução
da pressão intraocular e está indicado para o tratamento da
hipertensão ocular e glaucoma crônico de ângulo aberto. Pode ser
usado isolado ou em combinação com outras drogas
antiglaucomatosas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Uma metanálise de 28 estudos randomizados publicados demonstrou que o
betaxolol 0,5% tem a eficácia de redução da
pressão intraocular (PIO) em comparação à linha basal de 23% (25%
a 22%) para os picos de PIO e diminuição de 20%
(23% a 17%) para as pressões mais baixas.
Van der Valk R, Webers CA, Schouten JS, Zeegers MP, Hendrikse F, Prins
MH. - Intraocular pressurelowering effects of
all commonly used glaucoma drugs: a meta-analysis of randomized
clinical trials. Ophthalmology. 2005Jul;112(7):1177-85
Danos ao nervo óptico e perda de campo visual é resultado de uma
pressão intraocular elevada e sustentada de perfusão
ocular pobre. Betaxolol reduz a pressão intraocular normal e elevada
e o mecanismo de ação hipotensivo ocular