cloridrato de ciprofloxacino monoidratado + dexametasona

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

cloridrato de ciprofloxacino monoidratado, DEXAMETASONA

Disponível em:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

cloridrato de ciprofloxacino monoidratado, DEXAMETASONA

Área terapêutica:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO

Resumo do produto:

3,5 MG/ML + 1,0 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML  - 1058308770029 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 3,5 MG/G + 1,0 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5G - 1058308770045 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OFTALMOLOGICA - POMADA OFTALMICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-02-20

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO + DEXAMETASONA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
3,5 MG/ML + 1,0 MG/ML
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica de 3,5 mg/mL + 1,0 mg/mL. Embalagem contendo 1
frasco gotejador de plástico com 5 mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (32 gotas) contém:
cloridrato de ciprofloxacino monoidratado*
..............................................................................................................
3,5 mg
dexametasona.
.............................................................................................................................................................
1,0 mg
veículo** q.s.p
..........................................................................................................................................................
1,0 mL
*equivalente a 3,0 mg de ciprofloxacino.
**edetato dissódico di-hidratado, ácido bórico, cloreto de
benzalcônio, povidona, polissorbato 80 e água para injetáveis.
Cada mL (32 gotas) contém: 3,5 mg de cloridrato de ciprofloxacino
monoidratado (0,109 mg/gota) e 1,0 mg de
dexametasona (0,031 mg/gota).
II
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona é indicado para o
tratamento de infecções oculares causadas por micro-
organismos
susceptíveis
e
quando
for
necessária
a
ação
anti-inflamatória
da
dexametasona.
O
cloridrato
de
ciprofloxacino + dexametasona é indicado em casos de blefarites
(inflamação das pálpebras), blefaroconjuntivites
(inflamação
conjunta
das
pálpebras
e
da
conjuntiva)
e
conjuntivites
causadas
por
germes
sensíveis,
incluindo
_Staphylococcus aureus_, _Staphylococcus epidermidis _e _Streptococcus
pneumoniae_.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona apresenta ação
bactericida específica e anti-inflamatória.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR

Características técnicas

CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO + DEXAMETASONA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
3,5 MG/ML + 1,0 MG/ML
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica de 3,5 mg/mL + 1,0 mg/mL. Embalagem contendo 1
frasco gotejador de plástico com 5 mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (32 gotas) contém:
cloridrato de ciprofloxacino monoidratado*
..............................................................................................................
3,5 mg
dexametasona.
............................................................................................................................................................
1,0 mg
veículo** q.s.p
..........................................................................................................................................................
1,0 mL
*equivalente a 3,0 mg de ciprofloxacino.
**edetato dissódico di-hidratado, ácido bórico, cloreto de
benzalcônio, povidona, polissorbato 80 e água para injetáveis.
Cada mL (32 gotas) contém: 3,5 mg de cloridrato de ciprofloxacino
monoidratado (0,109 mg/gota) e 1,0 mg de
dexametasona (0,031 mg/gota).
II
- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona é indicado para o
tratamento de infecções oculares causadas por micro-
organismos
susceptíveis
e
quando
for
necessária
a
ação
anti-inflamatória
da
dexametasona.
O
cloridrato
de
ciprofloxacino + dexametasona é indicado em casos de blefarites,
blefaroconjuntivites e conjuntivites causadas por
germes sensíveis, incluindo _Staphylococcus aureus_, _Staphylococcus
epidermidis _e _Streptococcus pneumoniae_.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foi realizado estudo clínico duplo-cego, randomizado, comparativo
entre a associação de ciprofloxacino 0,3% +
dexametasona 0,1% e de gentamicina 0,3% + dexametasona 0,1% no
tratamento de conjuntivites bacterianas agudas.
Foram