cloridrato de dexmedetomidina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA

Disponível em:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Código ATC:

HIPNOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE DEXMEDETOMIDINA

Área terapêutica:

HIPNOTICOS

Resumo do produto:

100 MCG/ML SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS X 2 ML - 1004312330012 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 100 MCG/ML SOL INJ IV CT 25 FA VD TRANS X 2 ML - 1004312330020 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 100 MCG/ML SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS X 2 ML - 1004312330039 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 100 MCG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD TRANS X 2 ML - 1004312330047 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 100 MCG/ML SOL INJ IV CT 25 AMP VD TRANS X 2 ML - 1004312330055 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 100 MCG/ML SOL INJ IV CT 50 AMP VD TRANS X 2 ML - 1004312330063 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-04-23

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA
Bula para paciente
Solução Injetável
100 mcg/mL
cloridrato_de_desxmedetomidina_sol_inj_VP_V10
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Solução injetável concentrada para infusão 100 mcg/mL: embalagens
com 5 ou 50 frascos-ampolas de 2 mL e embalagem com 50
ampolas de 2 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL contém:
cloridrato de
dexmedetomidina...................................................................................................................
118 mcg* excipientes**
q.s.p..............................................................................................................................................1
mL
* Cada 118 mcg de cloridrato de dexmedetomidina equivale a 100 mcg de
dexmedetomidina base. **
cloreto de
sódio e água para injetáveis; ácido clorídrico e hidróxido de
sódio (para ajuste do pH).
Volume líquido por unidade: 2 mL
100 mcg/mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de dexmedetomidina é um sedativo (indutor de um estado
calmo) indicado para uso em pacientes (com e sem
ventilação mecânica) durante o tratamento intensivo (na Unidade de
Terapia Intensiva, salas de cirurgia ou para procedimentos
diagnósticos).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de dexmedetomidina promove sedação (indução de um
estado calmo) sem diminuição da frequência respiratória.
Durante esse estado os pacientes podem ser despertados e são
cooperativos. O início de ação deste medicamento ocorre em até 6
minutos e a meia-vida (tempo necessário para que a quantidade da
substância administrada na corrente sanguínea se reduza à
metade) de eliminação é de cerca de 2 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O cloridrato de dexmedetomidina é contraindicado em pacientes com
alergia conhecida à dexmedetomidina ou qualquer excipiente
da fórmula.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULH

Características técnicas

CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA
Bula para profissional de saúde
Solução Injetável
100 mcg/mL
cloridrato_de_dexmedetomidina_sol_inj_V10_VPS
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Solução injetável concentrada para infusão 100 mcg/mL: embalagens
com 5 ou 50 frascos-ampolas de 2 mL e embalagem com 50
ampolas de 2 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL contém:
cloridrato de
dexmedetomidina...................................................................................................................
118 mcg* excipientes**
q.s.p..............................................................................................................................................1
mL
* Cada 118 mcg de cloridrato de dexmedetomidina equivale a 100 mcg de
dexmedetomidina base. **
cloreto de
sódio e água para injetáveis; ácido clorídrico e hidróxido de
sódio (para ajuste do pH).
Volume líquido por unidade: 2 mL
100 mcg/mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de dexmedetomidina é um agonista alfa-2 adrenérgico
relativamente seletivo indicado para sedação em pacientes (com
e sem ventilação mecânica) durante o tratamento intensivo (na
Unidade de Terapia Intensiva, salas de cirurgia ou para
procedimentos diagnósticos).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Nos estudos clínicos que avaliaram pacientes que necessitavam de
cuidados de terapia intensiva, os pacientes que receberam
dexmedetomidina alcançaram os níveis desejáveis de sedação,
permanecendo menos ansiosos, com uma significativa redução da
necessidade de analgesia. Por outro lado, os pacientes puderam ser
facilmente despertados, demonstrando-se cooperativos e
orientados, o que facilitou o manejo destes pacientes. Em um estudo
com voluntários saudáveis, a frequência respiratória e a
saturação de oxigênio mantiveram-se dentro dos limites normais e
não houve evidência de depressão respiratória quando o
clori