cloridrato de dexmedetomidina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA

Disponível em:

SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA

Código ATC:

HIPNOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE DEXMEDETOMIDINA

Área terapêutica:

HIPNOTICOS

Resumo do produto:

100 MCG/ML SOL DIL INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 2ML - 1071402740011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-08-13

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE
DEXMEDETOMIDINA
Sanval Comércio e Indústria Ltda.
Solução para diluição injetável
100 mcg/mL
CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA
Medicamento genérico – Lei nº 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para diluição injetável 100 mcg/mL – USO I.V.
APRESENTAÇÃO
- 100 mcg/mL - Cartucho contendo 10 frascos-ampola de 2 mL.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 2mL contém:
Cloridrato de dexmedetomidina
..........................................................................................................118
mcg
* Equivale a 100 mcg de dexmedetomidina
Veículos
q.s.p..........................................................................................................................................1,0
mL
(cloreto de sódio, água para injetáveis)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de dexmedetomidina é um sedativo (indutor de um estado
calmo) indicado para uso em pacientes (com e
sem ventilação mecânica) durante o tratamento intensivo (na Unidade
de Terapia Intensiva, salas de cirurgia ou para
procedimentos diagnósticos).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de dexmedetomidina promove sedação (indução de um
estado calmo) sem diminuição da frequência
respiratória. Durante esse estado os pacientes podem ser despertados
e são cooperativos. O início de ação deste
medicamento ocorre em até 6 minutos e a meia-vida (tempo necessário
para que a quantidade da substância
administrada na corrente sanguínea se reduza à metade) de
eliminação é de cerca de 2 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O
cloridrato
de
dexmedetomidina
é
contraindicado
em
pacientes
com
alergia
conhecida
à
dexmedetomidina
(substância ativa de cloridrato de dexmedetomidina) ou qualquer
excipiente da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO
O cloridrato de dexmedetomidina deve apenas ser utilizado por
profissionais treinados no cuidado de pacientes que
necessitam de trata

Características técnicas

CLORIDRATO DE
DEXMEDETOMIDINA
Sanval Comércio e Indústria Ltda.
Solução para diluição injetável
100 mcg/mL
CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA
Medicamento genérico – Lei nº 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para diluição injetável 100 mcg/mL - USO I.V.
APRESENTAÇÃO
- 100 mcg/mL - Cartucho contendo 10 frascos-ampola de 2 mL.
USO ADULTO – USO INTRAVENOSO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 2 mL contém:
Cloridrato de dexmedetomidina
...........................................................................................................................................................................118
mcg
* Equivale a 100 mcg de dexmedetomidina
Veículos
q.s.p...........................................................................................................................................................................................................1,0
mL
(cloreto de sódio, água para injetáveis)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de dexmedetomidina é um agonista alfa-2 adrenérgico
relativamente seletivo indicado para sedação em pacientes (com e sem
ventilação mecânica) durante o tratamento intensivo (na Unidade de
Terapia Intensiva, salas de cirurgia ou para procedimentos
diagnósticos).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Nos estudos clínicos que avaliaram pacientes que necessitavam de
cuidados de terapia intensiva, os pacientes que receberam
dexmedetomidina
alcançaram os níveis desejáveis de sedação, permanecendo menos
ansiosos, com uma significativa redução da necessidade de analgesia.
Por outro
lado, os pacientes puderam ser facilmente despertados, demonstrando-se
cooperativos e orientados, o que facilitou o manejo destes pacientes.
Em
um estudo com voluntários saudáveis, a frequência respiratória e a
saturação de oxigênio mantiveram-se dentro dos limites normais e
não houve
evidência de depressão respiratória quando o cloridrato de
dexmedetomidina foi administrado por infusão intravenosa da dose
recomendada. E