cloridrato de diltiazem

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE DILTIAZEM

Disponível em:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE OF DILTIAZEM

Área terapêutica:

ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES

Resumo do produto:

30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1058308820018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 50 - 1058308820026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200 - 1058308820034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 60 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20  - 1058308820042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 60 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 25 - 1058308820050 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 60 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30  - 1058308820069 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 60 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 50  - 1058308820077 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 60 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60  - 1058308820085 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 60 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200 - 1058308820093 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1058308820204 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-03-13

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE DILTIAZEM
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO
30 MG E 60 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de diltiazem
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 30 mg. Embalagem contendo 20, 30, 50 e 200* unidades.
Comprimido de 60 mg. Embalagem contendo 20, 25, 30, 50, 60 e 200*
unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 30 mg contém:
cloridrato de
diltiazem………………………………………………………………………………………………...30
mg
excipiente*
q.s.p……………………………………………………………………………………..………………..1
com
*lactose monoidratada, macrogol, óleo vegetal hidrogenado, estearato
de magnésio, dióxido de silício.
Cada comprimido de 60 mg contém:
cloridrato de
diltiazem………………………………………………………………………………………………...60
mg
excipiente*
q.s.p………………………………………………………………………………………………………1
com
*lactose monoidratada, macrogol, óleo vegetal hidrogenado, estearato
de magnésio, dióxido de silício.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de diltiazem é indicado para tratamento de
pressão alta, angina pectoris (dores fortes no peito e falta de ar) e
coronariopatias (problemas nos vasos que irrigam o
coração) acompanhadas ou não de pressão alta e/ou taquicardia
(palpitações constantes e duradouras).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de diltiazem é um antianginoso (reduz as dores
fortes no peito), anti-hipertensivo (dilata os vasos sanguíneos
reduzindo a pressão arterial) e antiarrítmico (estabiliza o
ritmo do coração).
A vantagem de cloridrato de diltiazem em relação aos medicamentos
semelhantes é que seu efeito ocorre de forma
gradual, e isso o torna mais bem tolerado. O efeito se inicia cerca de
3 horas após ser

Características técnicas

CLORIDRATO DE DILTIAZEM
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
30
G E 60 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de diltiazem
“Medicamento Genérico, lei nº 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 30 mg. Embalagem contendo 20, 30, 50 e 200* unidades.
Comprimidos de 60 mg. Embalagens contendo 20, 25, 30, 50, 60 e 200*
unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 30 mg contém:
cloridrato de diltiazem
.....................................................................................................................
30 mg
excipientes* qsp
...............................................................................................................................
1 com.
*(lactose monoidratada, macrogol, óleo vegetal hidrogenado, estearato
de magnésio, dióxido de silício).
Cada comprimido de 60 mg contém:
cloridrato de diltiazem
........................................................................................................................
60 mg
excipientes* qsp
.................................................................................................................................
1 com.
*(lactose monoidratada, macrogol, óleo vegetal hidrogenado, estearato
de magnésio, dióxido de silício).
I
- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O cloridrato de diltiazem é indicado para o tratamento de:

Angina pectoris vasoespástica (de repouso, com elevação do segmento
ST, “angina de Prinzmetal”);

Angina pectoris crônica, estável ou de esforço;

Estados anginosos pós-infarto do miocárdio;

Coronariopatias isquêmicas com ou sem hipertensão e/ou taquicardia;

Hipertensão arterial leve a moderada.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
EFICÁCIA NA ANGINA PECTORIS CRÔNICA ESTÁVEL:
Na avaliação da redução de episódios de angina estável, diversos
estudos relatam a redução variando entre 50% a 88,5%
por semana. Para a angina de esforço, a redução de episódios por
semana, variou entre 42%