cloridrato de diltiazem

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE DILTIAZEM

Disponível em:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE OF DILTIAZEM

Área terapêutica:

ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES

Resumo do produto:

30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1267502390017 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 50 - 1267502390025 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200 - 1267502390033 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 60 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20  - 1267502390041 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 60 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 25 - 1267502390051 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 60 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30  - 1267502390068 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 60 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 50  - 1267502390076 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 60 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60  - 1267502390084 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 60 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200 - 1267502390092 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1267502390203 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2016-12-05

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE DILTIAZEM NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
COMPRIMIDO
30 MG E 60 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de diltiazem
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 30 mg. Embalagem contendo 20, 30, 50 e 200* unidades.
Comprimido de 60 mg. Embalagem contendo 20, 25, 30, 50, 60 e 200*
unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 30 mg contém:
cloridrato de
diltiazem.................................................................................................................................................30
mg
excipiente* q.s.p.
.........................................................................................................................................................1
com
*lactose monoidratada, macrogol, óleo vegetal hidrogenado, estearato
de magnésio, dióxido de silício.
Cada comprimido de 60 mg contém:
cloridrato de
diltiazem..................................................................................................................................................60
mg
excipiente* q.s.p.
.........................................................................................................................................................1
com
*lactose monoidratada, macrogol, óleo vegetal hidrogenado, estearato
de magnésio, dióxido de silício.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de diltiazem é indicado para tratamento de
pressão alta, angina pectoris (dores fortes no peito e falta de ar) e
coronariopatias (problemas nos vasos que irrigam o
coração) acompanhadas ou não de pressão alta e/ou taquicardia
(palpitações constantes e duradouras).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de diltiazem é um antianginoso (reduz as dores fortes
no peito), anti-hipertensivo (dilata os vasos sanguíneos reduzindo a
pressão arterial) e antiarrítmico (estabiliza o ritmo do
coração).
A vantagem de cloridrato de diltiazem em relação a

Características técnicas

CLORIDRATO DE DILTIAZEM
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
COMPRIMIDO
30 MG E 60 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de diltiazem
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 30 mg. Embalagem contendo 20, 30, 50 e 200* unidades.
Comprimido de 60 mg. Embalagem contendo 20, 25, 30, 50, 60 e 200*
unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 30 mg contém:
cloridrato de
diltiazem....................................................................................................................................................30
mg
excipiente* q.s.p.
............................................................................................................................................................1
com
*lactose monoidratada, macrogol, óleo vegetal hidrogenado, estearato
de magnésio, dióxido de silício.
Cada comprimido de 60 mg contém:
cloridrato de
diltiazem....................................................................................................................................................60
mg
excipiente* q.s.p.
...........................................................................................................................................................1
com
*lactose monoidratada, macrogol, óleo vegetal hidrogenado, estearato
de magnésio, dióxido de silício.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de diltiazem é indicado para o tratamento de:
•
Angina pectoris vasoespástica (de repouso, com elevação do segmento
ST, “angina de Prinzmetal”);
•
Angina pectoris crônica estável ou de esforço;
•
Estados anginosos pós-infarto do miocárdio;
•
Coronariopatias isquêmicas com ou sem hipertensão e/ou taquicardia;
•
Hipertensão arterial leve a moderada.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
EFICÁCIA NA ANGINA PECTORIS CRÔNICA ESTÁVEL:
Na avaliação da redução de episódios de angina estável, diversos
estudos relatam a redução variando