CLORIDRATO DE DOBUTAMINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE DOBUTAMINA

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO MIOCARDIO E SISTEMA DE CONDUCAO

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, DOBUTAMINE

Área terapêutica:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO MIOCARDIO E SISTEMA DE CONDUCAO

Resumo do produto:

250 MG SOL INJ IV CT AMP VD TRANS X 20 ML  - 1037005820019 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 250 MG SOL INJ IV CX 25 AMP VD TRANS X 20 ML - 1037005820027 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 250 MG SOL INJ IV CX 50 AMP VD TRANS X 20 ML - 1037005820035 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2012-09-17

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE DOBUTAMINA
SOLUÇÃO INJETÁVEL 12,5MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CLORIDRATO DE DOBUTAMINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
_ _
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO INJETÁVEL 12,5MG/ML
Embalagem contendo 50 ampolas com 20mL.
USO INTRAVENOSO
exclusivamente por
INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de dobutamina (equivalente a 12,5mg de
dobutamina).....................................14,012mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: água para injetáveis e bissulfito de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de insuficiência
cardíaca aguda.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A dobutamina age diretamente no coração, aumentando a sua força de
contração. O início da
ação da dobutamina ocorre 1 a 2 minutos após o início da
administração, entretanto, podem ser
necessários até 10 minutos quando a velocidade de infusão é baixa.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O cloridrato de dobutamina não deve ser usado por pacientes que
apresentam estenose subaórtica
hipertrófica idiopática ou cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva
(caracterizada pelo espessamento
do músculo do ventrículo do coração), feocromocitoma (tumor
formado por células produtoras de
substâncias
adrenérgicas,
como
a
adrenalina),
arritmias
cardíacas
(alteração
no
ritmo
dos
batimentos do coração) ou reações alérgicas à dobutamina.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes alérgicos à dobutamina podem apresentar reações como
erupção na pele, coceira no
couro
cabeludo,
eosinofilia
(aumento
de
eosinófilos
no
sangue),
febre
e
broncoespasmo
(contração dos brônquios). O cloridrato de dobutamina contém
bissulfito de sódio, que pode
causar reações alérgicas, incluindo sintomas anafil�

Características técnicas

CLORIDRATO DE DOBUTAMINA
SOLUÇÃO INJETÁVEL 12,5MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CLORIDRATO DE DOBUTAMINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
_ _
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO INJETÁVEL 12,5MG/ML
Embalagem contendo 50 ampolas com 20mL.
USO INTRAVENOSO,
exclusivamente por INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de dobutamina (equivalente a 12,5mg de
dobutamina).....................................14,012mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: água para injetáveis e bissulfito de sódio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado quando é necessário o suporte
inotrópico para o tratamento de
pacientes com estados de hipoperfusão nos quais o débito cardíaco
é insuficiente para suportar as
demandas circulatórias. É indicado também quando é necessário o
suporte inotrópico para o
tratamento de pacientes nos quais a pressão de enchimento ventricular
anormalmente aumentada
pode levar a um risco de congestão pulmonar e edema.
O cloridrato de dobutamina é usado para aumentar a contratilidade
cardíaca no tratamento de
insuficiência cardíaca aguda resultante tanto de doença cardíaca
orgânica como de procedimentos
cirúrgicos cardíacos.
É utilizado também no tratamento a curto prazo para aumentar a
contratilidade cardíaca na
descompensação cardíaca da insuficiência cardíaca congestiva ou
na contratilidade deprimida
devido a uma cirurgia cardíaca ou a uma cirurgia vascular de grande
porte. A experiência com
dobutamina
intravenosa
em
ensaios
controlados
não
se
estende
além
de
48
horas
de
administração.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A dobutamina é um derivado de dopamina com propriedades inotrópicas
pronunciadas e efeitos
cronotrópicos e arritmogênicos menos pronunciados que o
isoproterenol. A dobut