Cloridrato de Dobutamina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE DOBUTAMINA

Disponível em:

HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA

Código ATC:

MEDICAMENTOS C/ ACAO NO MIOCARDIO

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, DOBUTAMINE

Área terapêutica:

MEDICAMENTOS C/ ACAO NO MIOCARDIO

Resumo do produto:

12,5 MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD AMB 20 ML - 1038700570015 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2006-05-22

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE DOBUTAMINA
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Solução injetável
12,5 mg/mL
CLORIDRATO DE DOBUTAMINA
Medicamento genérico Lei Nº. 9.787, de 1999
12,5 MG/ML
APRESENTAÇÃO
cloridrato de dobutamina 250 mg/20 mL: cada ampola contém cloridrato
de dobutamina equivalente a 250
mg de dobutamina na forma de solução injetável. Embalagem com 10
ampolas de 20 mL
VIA INTRAVENOSA,
exclusivamente por
INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
cloridrato de dobutamina
:
cada 1 mL de solução contém 14,1 mg de cloridrato de dobutamina
equivalente
a 12,5 mg de dobutamina.
Excipientes: bissulfito de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de dobutamina é indicado para o tratamento de
insuficiência cardíaca aguda.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A dobutamina age diretamente no coração, aumentando a sua força de
contração. O início da ação da
dobutamina ocorre 1 a 2 minutos após o início da administração,
entretanto, podem ser necessários até 10
minutos quando a velocidade de infusão é baixa.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O cloridrato de dobutamina não deve ser usado por pacientes que
apresentam estenose subaórtica
hipertrófica idiopática ou cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva
(caracterizada pelo espessamento do
músculo do ventrículo do coração), feocromocitoma (tumor formado
por células produtoras de substâncias
adrenérgicas, como a adrenalina), arritmias cardíacas (alteração
no ritmo dos batimentos do coração) ou
reações alérgicas à dobutamina.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes alérgicos à dobutamina podem apresentar reações como
erupção na pele, coceira no couro
cabeludo,
eosinofilia
(aumento
de
eosinófilos
no
sangue),
febre
e
broncoespasmo
(contração
dos
brônquios). O cloridrato de dobutamina contém bissulfito de sódio,
que pode causar reações alérgicas,
incluindo sintomas anafiláticos e episód

Características técnicas

CLORIDRATO DE DOBUTAMINA
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Solução injetável
12,5 mg/mL
CLORIDRATO DE DOBUTAMINA
Medicamento genérico Lei Nº. 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
cloridrato de dobutamina 250 mg/20 mL: cada ampola contém cloridrato
de dobutamina equivalente a
250 mg de dobutamina na forma de solução injetável. Embalagem com
10 ampolas de 20 mL
VIA INTRAVENOSA,
exclusivamente por
INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
cloridrato de dobutamina: cada 1 mL de solução contém 14,1 mg de
cloridrato de dobutamina equivalente
a 12,5 mg de dobutamina.
-
Excipientes: bissulfito de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O cloridrato de dobutamina é indicado quando é necessário o suporte
inotrópico para o tratamento de
pacientes com estados de hipoperfusão nos quais o débito cardíaco
é insuficiente para suportar as
demandas circulatórias. É indicado também quando é necessário o
suporte inotrópico para o tratamento de
pacientes nos quais a pressão de enchimento ventricular anormalmente
aumentada pode levar a um risco
de congestão pulmonar e edema.
O
cloridrato
de
dobutamina
é
usado
para
aumentar
a
contratilidade
cardíaca
no
tratamento
de
insuficiência cardíaca aguda resultante tanto de doença cardíaca
orgânica como de procedimentos
cirúrgicos cardíacos.
É
utilizado
também
no
tratamento
a
curto
prazo
para
aumentar
a
contratilidade
cardíaca
na
descompensação cardíaca da insuficiência cardíaca congestiva ou
na contratilidade deprimida devido a
uma cirurgia cardíaca ou a uma cirurgia vascular de grande porte. A
experiência com dobutamina
intravenosa em ensaios controlados não se estende além de 48 horas
de administração.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A dobutamina é um derivado de dopamina com propriedades inotrópicas
pronunciadas e efeitos
cronotrópicos e arritmogênicos menos pronunciados que o
isoproterenol. A dobutamina foi avaliada em
duas doses, 5 mcg/kg/min e 10 m