cloridrato de dobutamina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE DOBUTAMINA

Disponível em:

ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA

Código ATC:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO MIOCARDIO E SISTEMA DE CONDUCAO

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, DOBUTAMINE

Área terapêutica:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO MIOCARDIO E SISTEMA DE CONDUCAO

Resumo do produto:

250 MG SOL INJ CT AMP VD TRANS X 20 ML - 1556200440023 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 250 MG SOL INJ CT 10 AMP VD TRANS X 20 ML - 1556200440031 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 250 MG SOL INJ CT 20 AMP VD TRANS X 20 ML - 1556200440041 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 250 MG SOL INJ CT 30 AMP VD TRANS X 20 ML - 1556200440058 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 250 MG SOL INJ CT 40 AMP VD TRANS X 20 ML - 1556200440066 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2016-07-18

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE DOBUTAMINA
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999”
SOLUÇÃO INJETÁVEL
250MG/20ML
1
CLORIDRATO DE DOBUTAMINA
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999”
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome genérico:
cloridrato de dobutamina
APRESENTAÇÕES
DOBUTAMINA 250 MG/20 ML
: cada ampola contém cloridrato de dobutamina equivalente a 250 mg de
dobutamina na forma de
solução injetável. Embalagem contendo 20 ampolas com 20 mL cada.
VIA INTRAVENOSA,
exclusivamente por
INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
DOBUTAMINA 250 MG/20 ML:
cada 1 mL de solução contém 14,1 mg de cloridrato de dobutamina
equivalente a 12,5 mg de
dobutamina.
Excipientes: bissulfito de sódio e água para injetáveis.
Obs: pode ser utilizado ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio
durante a fabricação para ajustar o pH.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
CLORIDRATO DE DOBUTAMINA
é indicado para o tratamento de insuficiência cardíaca aguda.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A dobutamina age diretamente no coração, aumentando a sua força de
contração. O início da ação da dobutamina ocorre 1 a 2
minutos após o início da administração, entretanto, podem ser
necessários até 10 minutos quando a velocidade de infusão é baixa.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O
CLORIDRATO DE DOBUTAMINA
não deve ser usado por pacientes que apresentam estenose subaórtica
hipertrófica idiopática ou
cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (caracterizada pelo
espessamento do músculo do ventrículo do coração), feocromocitoma
(tumor formado por células produtoras de substâncias adrenérgicas,
como a adrenalina), arritmias cardíacas (alteração no ritmo
dos batimentos do coração) ou reações alérgicas à dobutamina.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes alérgicos à dobutamina podem apresentar reações como
erupção na pele, coceira no couro cabeludo, eosinofilia
(aumento de eosinófilos no sangue), febre e br

Características técnicas

CLORIDRATO DE DOBUTAMINA
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999”
SOLUÇÃO INJETÁVEL
250MG/20ML
1
CLORIDRATO DE DOBUTAMINA
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999”
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome genérico:
cloridrato de dobutamina
APRESENTAÇÕES
DOBUTAMINA 250 MG/20 ML
: cada ampola contém cloridrato de dobutamina equivalente a 250 mg de
dobutamina na forma de solução injetável. Embalagem
contendo 20 ampolas com 20 mL cada.
VIA INTRAVENOSA,
exclusivamente por
INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
DOBUTAMINA 250 MG/20 ML
:
cada 1 mL de solução contém 14,1 mg de cloridrato de dobutamina
equivalente a 12,5 mg de dobutamina.
Excipientes: bissulfito de sódio e água para injetáveis.
Obs: pode ser utilizado ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio
durante a fabricação para ajustar o pH.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O
CLORIDRATO DE DOBUTAMINA
é indicado quando é necessário o suporte inotrópico para o
tratamento de pacientes com estados de hipoperfusão nos quais o
débito
cardíaco é insuficiente para suportar as demandas circulatórias. É
indicado também quando é necessário o suporte inotrópico para o
tratamento de pacientes nos
quais a pressão de enchimento ventricular anormalmente aumentada pode
levar a um risco de congestão pulmonar e edema.
O
CLORIDRATO DE DOBUTAMINA
é usado para aumentar a contratilidade cardíaca no tratamento de
insuficiência cardíaca aguda resultante tanto de doença cardíaca
orgânica como de procedimentos cirúrgicos cardíacos.
É utilizado também no tratamento a curto prazo para aumentar a
contratilidade cardíaca na descompensação cardíaca da
insuficiência cardíaca congestiva ou na
contratilidade deprimida devido a uma cirurgia cardíaca ou a uma
cirurgia vascular de grande porte. A experiência com dobutamina
intravenosa em ensaios
controlados não se estende além de 48 horas de administração.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A dobutamina é um derivado de dopam